トンネル式高温乾燥滅菌器(クラス100式)

トンネル式高温乾燥滅菌器(クラス100式)/ 一中工業より高度な製薬機器を作成することを目標として、グローバルなプロの製薬機器工場を使用します。

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一中工業トンネル式高温乾燥滅菌器(クラス100式)のサービス紹介

一中工業股份有限公司台湾で46年以上の経験を持つトンネル型高温乾燥・滅菌器(クラス100型)の専門メーカー・サービスプロバイダーです。1975年に医療・バイオテクノロジー機器産業の分野で設立されました。一中工業専門的な高品質のトンネル型高温乾燥・滅菌器(クラス100型)製造サービスを提供し、一中工業お客様のさまざまな品質要件を常に満たすことができます


トンネル式高温乾燥滅菌器(クラス100式)

ETS-01

トンネル式高温乾燥殺菌機(クラス100型)は、熱風循環の原理を採用し、コンベアベルトと連携して高温加熱で移動します。
構造設計には高温耐性のある材料が使用され、DOP(フタル酸ジオクタル)またはPAO(ポリアルファオレフィン)がボトル入口領域、乾熱滅菌領域、および滅菌ダストフリー冷却領域で99.97%のテストに使用されます。したがって、温度と時間が一定の状態に達し、ボトルや器具の材料が損傷することなく高温耐性の特性を備えている場合、製品を完全に滅菌し、熱源を取り除くことができます。
0.3μmの高効率高温耐性アブソリュートフィルター(HEPA FILTER)は、トンネル室の清浄度をクラス100以内に保ち、製品の汚染を防ぎます。電気システムではSCR制御を使用して、電流出力曲線を線形にします。温度がより均一に分布していること。
通常の規制では、装置を無負荷状態でテストした場合、滅菌中の内部の各熱分布点の温度は±10°C以内です。温度が250°Cに設定されている場合、通常、最低点温度のFHまたはFP値が計算されます。
さまざまな温度に応じて必要な滅菌時間を計算します。通常、最低温度は250°Cに達し、熱源を取り除くために少なくとも30分間続きます。ただし、ほとんどのユーザーはOVERKILLを使用して熱源を取り除きます。

トンネル式高温乾燥滅菌器(クラス100式)

特性

  • この装置は、哺乳瓶の供給、予熱、滅菌、冷却、および自動哺乳瓶の供給という手順を完了します。
  • PLC制御、タッチスクリーンインターフェース、操作が簡単。

応用

  • 洗浄したバイアル(バイアル)、アンプル(アンプル)、経口液体ボトル、ガラス瓶の乾燥、滅菌、冷却、搬送は、熱風循環の原理を採用し、ベルトコンベアによる高温加熱により搬送されます。温度と時間、製品のバクテリアは完全に滅菌され、熱源は取り除かれます。
  • 99.97%および99.997%の高効率で耐高温性のアブソリュートフィルター(HEPAフィルター)がボトル入口エリア、乾熱滅菌エリア、無菌および無塵冷却エリアで使用され、トンネルルームの清浄度をクラス100内に維持します。製品の汚染を防ぎ、製品の汚染を防ぐために。SCR制御は電気システムで使用され、電流出力曲線を線形に見せ、それによって温度分布をより均一にします。通常の調整では、装置は滅菌中の無負荷状態での熱分布についてテストされ、内部の各ポイントの温度はプラスマイナス5°C以内です。

仕様

  • 材質:機械全体がSUS304およびSUS316Lステンレス鋼でできています。
  • 動作温度:280〜320℃(MAX.350℃)。
  • インレットエリアフィルター:効率99.97%;250℃までの高温耐性。
  • 熱滅菌エリアフィルター:効率99.97%;398℃までの高温耐性。
  • 冷却ゾーンフィルター:効率99.97%;250℃までの高温耐性。

設備計画

マッチ:
-自動超音波ボトル洗浄機(バイアルおよびアンプル用)
http://www.gmp-equipment.com/en-TW/product/-For-Vial-Ampoules/ERVW.html
 
-全自動回転式ボトルウォッシャー
http://www.gmp-equipment.com/zh-TW/product/ABWM.html

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    無菌でほこりのない高温乾燥滅菌器の室内空気レベルが100以内になるように、機械は強制対流の原理に従って設計されており、熱風の伝達サイクルが速く、HEPAを通過します。フィルター。 熱風温度が170〜260℃に達すると室内温度が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓(低温)は完全に無菌状態になり、cGMP規制に準拠しています。 マシンは、工場を出る前に全体的なテストを完了し、cGMP要件に沿って、元のキャリブレーションドキュメント、機器IQ&OQデータブック、およびさまざまな機器や温度センサーを含むすべての機器キャリブレーションレポート(ドキュメントなど)を提供します。



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