無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100タイプ）

ECHS-01

無菌で塵のない高温乾燥および滅菌機の室内空気レベルが100度以内であることを保証するために、機械は強制対流の原理に従って設計されており、熱風の伝達と循環が速く、HEPAに合格しています。フィルター。

熱風温度が170～260℃に達すると室内温度が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全無菌となりcGMP規制に適合します。

機械は工場から出荷される前に全体的なテストを完了し、cGMP 要件に準拠したオリジナルの校正文書、機器の IQ&OQ データマニュアル、およびさまざまな機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート (領収書など) を提供します。

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特性

品質は信頼でき、製品は ISO9001 および cGMP 要件に準拠しています。
高温フィルターを使用すると、DOPテストは99.97%に達し、耐熱性は750°Fに達し、屋内の清浄度を100レベル以内に保証します。内部の熱風は高効率HEPAフィルターで濾過され、チャンバー内に入りボトル内のパイロジェンや細菌を完全に滅菌し、細菌の残留量は6LOG（10-6）以下となります。
必要に応じて、吸気ポートと排気ポートに 99.97% の絶対濾過装置を取り付けることができます。
DOP 検証穴が装備されており、QA 担当者がボックス内の空気圧と清浄度 (PARTICLE) を測定できます。
QA担当者がチャンバー内のFH/FPの無負荷時の熱分布と全負荷時の熱浸透を測定できるように温度検証穴が装備されており、オプションで監視用のRS232インターフェイスとコンピュータ接続を装備することもできます。
滅菌器の無負荷滅菌時間中、室内の各点の温度分布は±5℃以内でなければなりません。
各フィルタには差圧計が装備されており、両側の圧力とフィルタの寿命を検出します。
吸気口と排気口にはバッフルドアがあり、さまざまなサイクル段階で開閉を完全に制御できます。

応用

製薬産業、バイオテクノロジー、エレクトロニクス産業、化学産業、食品産業などに適しています。
主にバイアル、アンプル、注射瓶、各種薬液瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラスや金属の脱発熱反応反応に使用されます。

仕様

機械構造はすべてステンレス鋼SUS 304、316、316Lで作られており、cGMP要件に完全に準拠しています。
装置のドアベースはシリコン素材で密閉されており、ドアを閉めるとしっかりと密閉されます。
調整可能な吸気および排気バッフル。
機械構造全体をアルゴン溶接で溶接しており、ボックス内は水洗い可能です。
片扉または両開き貫通タイプの設計が可能です。
自動制御には 2 つの過熱保護機能が装備されており、使用時の安全性を確保します。
瓶洗浄室と無菌室の分離には両開きのパススルーモデルを採用しています。
洗浄されたボトルは洗浄室に置かれ、滅菌が完了したら無菌室から取り出されます。
ドアには、さまざまなレベルの空気による汚染を避けるためのインターロック装置が装備されています。
滅菌トロリーはステンレス製で、滅菌プレートは充填機に使用できます。

モデル	内寸（幅×高さ×奥行き）	外形寸法（幅×高さ×奥行き）	電気加熱(KW)	ファン(HP)	動作温度(℃)
ECHS-15	850×1000×1000	2000×2100×1350	15	1	280
ECHS-18	850×1200×1000	2000×2300×1350	18	2	280
ECHS-24	850×1500×1000	2000×2600×1350	24	2	280
ECHS-30	1000×1650×1220	2150×2750×1570	30	3	280
ECHS-36	1200×1650×1220	2350×2750×1570	36	3	280
ECHS-45	1600×1650×1300	2750×2750×1570	45	5	280

※お客様のご要望に応じてカスタマイズも可能です。

温度グラフ

フローチャート図1

フローチャート 1

フローチャート図2

フローチャート 2

制御システム

無菌かつ無塵の高温乾燥および滅菌機であるこのシステムは、マンマシンインターフェイスタッチスクリーン（カラーLCDディスプレイ）とPLCシーケンスコントローラーを採用しており、操作とメンテナンスが簡単です。
操作パネルにさまざまな情報を表示し、画面に従って機器の操作、調整、設置が行えます。

制御システムは、滅菌プロセス中に自動温度コントローラー (PID) を備えたシリコン制御整流器 (SCR) モジュールを使用しており、非常に滑らかで安定した温度曲線を示します。

温度レコーダーは滅菌器の滅菌プロセスの連続曲線を記録し、6 ポイントまたは 12 ポイントを選択できます。

自動滅菌サイクルには、加熱・乾燥・滅菌・冷却・完了の5つの段階があります。

冷却サイクルが完了せず、ドアが開けられない場合の高温やボトルの破損を防ぎます。

調整時にチャンバー圧力が正常かどうかを確認するためのオプション装置を用意しています。

レコーダーは圧力値を表示します。

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