معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100)-معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100) | الشركة المصنعة لمعدات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ومقرها تايوان

معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين 320 درجة مئوية (نوع الفئة 100)

إتس-01

الغرض الرئيسي من هذه الآلة هو تجفيف القوارير والأمبولات وتعقيمها وتبريدها ونقلها للاستفادة من دوران الهواء الساخن الذي يتم تطهيره تحت درجة حرارة ثابتة عالية الحرارة والوقت للوصول تمامًا إلى تعقيم البكتيريا وإزالة البيروجين.

مطلوب الان

إن التجفيف والتعقيم والتبريد والنقل للقارورة المغسولة والنظيفة والأمبولة والسائل الفموي والزجاجات تعتمد مبدأ دوران الهواء الساخن. تحت درجة حرارة ووقت معينين، يمكن إكمال تعقيم بكتيريا المنتجات وإزالة البيروجين منها عن طريق طريقة التسخين بدرجة الحرارة العالية مع النقل بالناقل.
يعتمد فلتر HEPA عالي الكفاءة بنسبة 99.97% و99.997% ومقاوم لدرجات الحرارة العالية لمنطقة مدخل الزجاجة، والتعقيم الجاف، والتبريد المعقم الخالي من الغبار. الحفاظ على نظافة النفق داخل CLASS 100 لمنع تلوث المنتج، واعتماد التحكم SCR للنظام الكهربائي لجعل منحنى الإخراج الحالي يبدو خطيًا، ومن ثم سيكون توحيد توزيع درجة الحرارة أفضل. في ظل حالة التعديل العادية، تكون درجة الحرارة الداخلية لكل نقطة ضمن زائد أو ناقص 5 درجات مئوية بينما يقوم الجهاز باختبار توزيع الحرارة في حالة عدم التحميل في التعقيم.

سمات

يستخدم تصميم هيكل المعدات مواد مقاومة لدرجات الحرارة العالية، ويعتمد اختبار DOP (Di-Octyl Phthalate) أو PAO (Poly Alfa Ollefin) (99.97%) في الأماكن التالية: مدخل الزجاجة ومنطقة التعقيم والتجفيف والغبار المعقم- منطقة تبريد مجانية. لذلك، عندما تصل درجة الحرارة والوقت إلى حالة معينة، وتكون مواد الزجاجات والأجهزة جميعها تتمتع بميزات مقاومة درجات الحرارة العالية وغير قابلة للكسر، يمكن إكمال تعقيم بكتيريا المنتجات وإزالة البيروجينات منها.
يحافظ مرشح HEPA ذو الكفاءة العالية 0.3μm والمقاوم لدرجات الحرارة العالية على نظافة غرفة النفق ضمن الفئة 100 لمنع تلوث المنتج، ويعتمد التحكم SCR للنظام الكهربائي لجعل منحنى الإخراج الحالي يظهر كحالة خطية، ويمكن ضبط درجة الحرارة موزعة في المتوسط.
عندما يتم اختبار الجهاز في ظل حالة عدم التحميل والتنظيم العادي، يكون توزيع الحرارة في كل نقطة داخلية ضمن ± 10 درجة مئوية عند التعقيم. حساب أقل درجة حرارة لقيمة FH أو FP عند ضبط درجة الحرارة على 250 درجة مئوية.
يعتمد حساب وقت التعقيم المطلوب على درجات حرارة مختلفة، عادةً عندما تصل أدنى درجة حرارة إلى 250 درجة مئوية وتستمر لمدة 30 دقيقة على الأقل، يمكن إزالة البيروجين من الحرارة، ومع ذلك، يستخدم معظم المستخدمين طريقة الإفراط في إزالة البيروجينات.
أثناء التعقيم، تكون درجة حرارة توزيع الحرارة عند كل نقطة بالداخل ضمن ± 10 درجة مئوية. عندما يتم ضبط درجة الحرارة على 250 درجة مئوية، عادة ما يتم حساب قيمة FH أو FP لأدنى درجة حرارة، ويتم حساب وقت التعقيم المطلوب وفقًا لدرجات الحرارة المختلفة. وبشكل عام، عندما تصل درجة الحرارة الدنيا إلى 250 درجة مئوية، وتستمر لمدة 30 دقيقة على الأقل. قم بإزالة مصدر الحرارة، لكن معظم المستخدمين يستخدمون طريقة OVERKILL لإزالة مصدر الحرارة.

التطبيقات

لتعقيم القنينات والأمبولات الصيدلانية.

تخصيص

المواد: الآلة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS 304 وSUS 316L.
درجة حرارة التشغيل: 280 ~ 320 درجة مئوية. (بحد أقصى 350 درجة مئوية.)
الفلتر في منطقة المدخل: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة لدرجات الحرارة العالية تصل إلى 250 درجة مئوية.
الفلتر في منطقة التسخين والتعقيم: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة درجات الحرارة العالية تصل إلى 398 درجة مئوية.
الفلتر في منطقة التبريد: الكفاءة 99.97%؛ مقاومة لدرجات الحرارة العالية تصل إلى 250 درجة مئوية.

ترتيب المعدات

مطابقة مع:
- آلة غسل الزجاجات الأوتوماتيكية بالموجات فوق الصوتية (للقارورة والأمبولة)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- ماكينة غسيل الزجاجات الأوتوماتيكية (النوع الدوار)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

البناء والهيكل

تم تصميم هيكل الآلة هذا بواسطة مواد مقاومة لدرجة الحرارة العالية. يعتمد مرشح HEPA على اختبار الفثالات DI-OCTYL عالي الكفاءة بنسبة تصل إلى 99.97%، مما يجعل الغرفة نظيفة ويحتفظ بها ضمن الفئة 100 لمنع تلوث المواد.

سمة التصميم

معقم تجفيف النفق وإزالة البيروجين (نوع الفئة 100) يعتمد مبدأ تدوير الهواء الساخن، ويتم نقله بواسطة الناقل عبر طريقة التسخين بدرجة حرارة عالية.

توثيق

الإجراء الكامل للمعدات: تغذية الزجاجات -> التسخين المسبق -> التعقيم -> التبريد والتدوير التلقائي للزجاجات.
تحكم PLC، واجهة شاشة تعمل باللمس، سهل التشغيل.

يستخدم نظام التحكم وحدة SCR التي يتم تنسيقها مع وحدة التحكم في درجة الحرارة PID للضبط التلقائي ويسمح لمنحنيات الإخراج الحالية بظهور حالة خطية لجعل توزيع حرارة درجة حرارة الغرفة أكثر اتساقًا. في ظل التنظيم العادي، يكون توزيع الحرارة في نطاق القبول ضمن ± 5 درجة مئوية عند اختبار التشغيل الحر.