Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)/ PIC/S GMP Produsen Peralatan Pengolahan Biotek Farmasi | E CHUNG MESIN CO.

Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)/ECMC (E CHUNG)menghargai diri sendiri untuk menjadi spesialis global di pabrik peralatan farmasi dengan tujuan untuk menciptakan fasilitas farmasi yang lebih maju.

Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100)

Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)

ETS-01

Tujuan utama dari mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan dan menyampaikan botol & ampul untuk memanfaatkan sirkulasi udara panas yang disanitasi di bawah pemanasan suhu tinggi yang tetap dan waktu untuk sepenuhnya mencapai sterilisasi dan depirogenasi bakteri.

Pengeringan, sterilisasi, pendinginan, dan pengangkutan botol, ampul, cairan oral, dan botol kaca yang telah dicuci dan bersih mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas. Di bawah suhu dan waktu tertentu, bakteri dalam produk dapat disterilkan dan didepirogenasi sepenuhnya dengan metode pemanasan suhu tinggi dengan transportasi konveyor.
Mengadopsi filter HEPA berefisiensi tinggi & tahan suhu tinggi 99,97% dan 99,997% untuk area saluran masuk botol, sterilisasi pengeringan, dan pendinginan bebas debu yang disterilkan. Menjaga kebersihan terowongan di dalam dalam CLASS 100 untuk mencegah polusi produk, dan mengadopsi kontrol SCR pada sistem kelistrikan untuk membuat kurva keluaran arus tampak linier, sehingga keseragaman distribusi suhu akan lebih baik. Pada status penyesuaian normal, suhu internal setiap titik berada dalam plus atau minus 5°C saat peralatan menguji distribusi panas dalam status tanpa beban dalam sterilisasi.

Fitur
  • Perancangan struktur peralatan menggunakan bahan tahan suhu tinggi, dan mengadopsi uji DOP (Di-Octyl Phthalate) atau PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) pada tempat-tempat berikut: saluran masuk botol, area sterilisasi pengeringan, dan debu steril. area pendinginan bebas. Oleh karena itu, ketika suhu dan waktu mencapai status tertentu, dan bahan botol serta peralatan semuanya memiliki ciri tahan suhu tinggi dan tidak mudah pecah, bakteri pada produk dapat selesai disterilkan dan didepirogenasi.
  • Filter HEPA dengan efisiensi tinggi & tahan suhu tinggi 0,3μm menjaga kebersihan ruang terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah polusi produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan untuk membuat kurva keluaran arus ditampilkan sebagai status linier, dan suhu dapat menjadi didistribusikan secara rata-rata.
  • Saat peralatan diuji dalam kondisi tanpa beban dan pengaturan normal, distribusi panas di setiap titik internal berada dalam kisaran ± 10°C saat sterilisasi. Menghitung nilai FH atau FP suhu terendah saat suhu diatur pada 250°C.
  • Penghitungan waktu steril yang dibutuhkan tergantung pada berbagai suhu, biasanya ketika suhu terendah mencapai 250°C dan dilanjutkan minimal 30 menit, maka panas dapat didepirogenasi, namun sebagian besar pengguna menggunakan cara berlebihan untuk melakukan depirogenasi.
  • Selama sterilisasi, suhu distribusi panas pada setiap titik di dalamnya berada dalam kisaran ± 10°C. Ketika suhu diatur pada 250°C, nilai FH atau FP dari suhu titik terendah biasanya dihitung, dan waktu sterilisasi yang diperlukan dihitung berdasarkan suhu yang berbeda. Umumnya saat suhu titik terendah mencapai 250°C, dan berlangsung minimal 30 menit. Hapus sumber panas, namun sebagian besar pengguna menggunakan metode OVERKILL untuk menghilangkan sumber panas.
Aplikasi
  • Untuk sterilisasi botol & ampul Farmasi.
Spesifikasi
  • Bahan: Seluruh mesin diproduksi oleh baja tahan karat SUS 304 dan SUS 316L.
  • Suhu Pengoperasian: 280 ~ 320°C. (maks 350°C.)
  • Filter di area saluran masuk: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.
  • Filter di area pemanasan dan sterilisasi: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 398°C.
  • Filter di area pendinginan: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.
Penataan Peralatan

Cocok dengan:
- Mesin Cuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampul)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html
 
- Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Rotary)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Konstruksi & Struktur
  • Struktur mesin ini semuanya dirancang dari bahan tahan suhu tinggi. Filter HEPA mengadopsi uji DI-OCTYL phthalate efisiensi tinggi hingga filter absolut 99,97% menjadikan ruangan bersih dan tetap berada dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi barang.
Design Characteristic
  • Alat Sterilisasi dan Depirogenasi Pengeringan Terowongan (Tipe Kelas 100) mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas, dan diangkut dengan konveyor melalui metode pemanasan suhu tinggi.
Dokumentasi
  • Prosedur lengkap peralatan: pemberian susu botol -> pemanasan awal -> sterilisasi -> pendinginan dan peluncuran botol secara otomatis.
  • Kontrol PLC, antarmuka layar sentuh, mudah dioperasikan.

Sistem kendali menggunakan modul SCR yang dikoordinasikan dengan pengatur suhu penyetelan otomatis PID dan memungkinkan kurva keluaran arus tampak berstatus linier untuk membuat distribusi panas suhu ruangan lebih seragam. Di bawah peraturan normal, distribusi panas berada dalam kisaran penerimaan dalam ± 5℃ pada pengujian berjalan bebas.

  • Spesifikasi fungsional (FS)
  • Spesifikasi desain (DS)
  • Kualifikasi Instalasi (IQ)
  • Kualifikasi Operasional (OQ)
  • Operasi manual
  • Petunjuk Perawatan
  • Sertifikasi bahan
  • Gambar lingkaran kontrol
  • Daftar instrumen
  • Skema kelistrikan
  • Gambar P & ID
  • Gambar struktur mesin
Pertunjukan

Terima kasih khusus kepada pabrik Farmasi dan Bioteknologi berikut yang telah membeli peralatan kami untuk membangun pabrik farmasi bioteknologi yang memenuhi standar internasional PIC/S GMP.

  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Sintesis Kimia & Bioteknologi Chunghwa Co., Ltd.
  • Iwatani Corporation (Taiwan) Ltd.
  • Laboratorium Panbiotik Co., Ltd.
  • Perusahaan Penyelamat Lifetec
  • Mycenax Bioteknologi Inc.
  • Perusahaan Bioteque / Eusol Biotech Co., Ltd.
  • EUSOL BIOTECH CO., LTD.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Pabrik di Taichung)
  • Yung Sheng Optik Co., Ltd.
  • Perusahaan Pegavision
  • Bersatu Biopharma, Inc.
  • Badan Pengawas Obat dan Makanan, MOHW.
  • Taiwan Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Oasis Kimia Industries Co, Ltd
  • Chuan Shin Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Kimia & Phar Co., Ltd.
  • Perusahaan Farmasi San Heh
  • Yungshin Pharm IND.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Pabrik pertama di Tainan)
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Perusahaan Kimia YF
  • Genovate Bioteknologi Co., Ltd.
  • Standar Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Pabrik ketiga di Tainan)
  • TTY Biofarm Co., Ltd.
  • Chi Sheng Farmasi & Bioteknologi Co., Ltd.
  • Huata Kimia & Farmasi Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Pabrik Pertama di Tainan)
  • Perusahaan Adimmune
  • Mikrobio Co., Ltd.
  • PT. Mepro
  • BioFarma
  • Farmasi Innova
Galeri
Produk-produk terkait
Mesin Cuci Ultrasonik Otomatis 320℃ (Untuk Botol & Ampul) - Mesin Cuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Botol & Ampul)
Mesin Cuci Ultrasonik Otomatis 320℃ (Untuk Botol & Ampul)
ERVW-01

Mesin Pencuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampoule) bertipe kontinyu, cocok untuk...

rincian
Mesin Cuci Botol Putar Otomatis - Peralatan Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Rotary).
Mesin Cuci Botol Putar Otomatis

Mesin Pencuci Botol Otomatis (Rotary Type) merupakan mesin pencuci botol tipe kontinyu, mengadopsi...

rincian
Mesin Cuci Botol Rotary Semi Otomatis - Mesin Pencuci Botol Semi Otomatis (Tipe Putar)
Mesin Cuci Botol Rotary Semi Otomatis
ECRW-18

Mesin Cuci Botol Semi Otomatis merupakan mesin cuci jenis putar semi otomatis yang dapat memasukkan...

rincian
Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)
Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)
ECHS-01

Untuk memastikan Sterilisasi Udara Panas di dalam ruangan berada dalam Kelas 100, dirancang...

rincian
Unduh File

Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)-Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)| Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi yang Berbasis di Taiwan | E CHUNG MESIN CO.

Terletak di Taiwan sejak tahun 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)telah menjadi produsen peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi. Produk utama, termasuk Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100), otoklaf, WFI, sistem air, generator uap murni, alat sterilisasi air superheat, mesin cuci vial, alat sterilisasi terowongan, dan, khususnya, alat sterilisasi udara panas dan uap.

ECMC (E CHUNG)perusahaan adalah produsen berpengalaman profesional di industri sterilisasi farmasi lebih dari 48 tahun sehingga pelanggan kami berlokasi di seluruh dunia. Mesin sterilisasi diproduksi sesuai dengan standar internasional saat ini (standar UE, standar AS, GMP dan GAMP, dll.).

ECMC (E CHUNG)telah menyediakan peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi cGMP berkualitas tinggi kepada pelanggan, baik dengan teknologi canggih dan pengalaman 48 tahun,ECMC (E CHUNG)memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.