Валидация и проверка

E CHUNG с глобальной фабрикой специализированного фармацевтического оборудования поставила перед собой цель создать более совершенное фармацевтическое оборудование.

Меню

Лучшая распродажа

Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования более 40 лет | Э ЧУНГ

Базируется в Тайване,E CHUNG MACHINERY CO., с 1975 года, является поставщиком фармацевтического биотехнологического оборудования cGMP. Основные продукты, в том числе стерилизаторы горячего воздуха, автоклавы, стиральные машины, туннельные машины для мытья бутылок, машины для сушки и стерилизации, оборудование для перегонных кубов и генератор чистого пара, сушилки для сквозной циркуляции, суперсмешивающие грануляторы и так далее.

Соблюдение cGMP для производства и производства в соответствии с принципами ВОЗ и FDA. Предоставление руководства по данным IQ и OQ для оборудования, а также соответствие отчета о калибровке всех инструментов cGMP. Полностью автоматический. Оборудование для производства LVP / инъекций / пероральных жидкостей, проектирование трубопроводов CIP / SIP и предоставление услуг по решению.

E CHUNG предлагает клиентам высококачественное фармацевтическое биотехнологическое оборудование cGMP, сочетающее в себе передовые технологии и 46-летний опыт работы в отрасли фармацевтического и биотехнологического оборудования. E CHUNG обеспечивает удовлетворение требований каждого клиента.

Валидация и проверка

Валидационные документы

Мы предоставляем подтверждающие документы в соответствии с требованиями заказчика.
Пожалуйста, сообщите нам, если вам нужны дополнительные документы, кроме перечисленных ниже.
 
Список документации:
 
Квалификация проектирования (DQ)
Квалификация установки (IQ)
Операционная квалификация (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Руководство по установке (IM)
Руководство по эксплуатации (ОМ)
Руководство по техническому обслуживанию (ММ)
Заводские приемочные испытания (FAT)
Приемочные испытания сайта (SAT)
Сертификат контроля качества (КК)
Отчет о заводской проверке (FFR)
Список запасных частей (SPL)
Схема компоновки
Чертеж P и ID (PID)
Чертеж проводки
Протокол сварки трубопровода
Сертификация материалов (MC)
Руководство по основным компонентам (MCI)
Список основных компонентов (MCL)
Спецификация Список деталей (SPL)

Мы предоставляем подтверждающие документы в соответствии с требованиями заказчика.
Пожалуйста, сообщите нам, если вам нужны дополнительные документы, кроме перечисленных ниже.

Список документации:

• Квалификация дизайна (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Эксплуатационная квалификация (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)
• Руководство по установке (IM)
• Руководство по эксплуатации (РЭ)
• Руководство по техническому обслуживанию (MM)
• Заводские приемочные испытания (FAT)
• Приемочные испытания сайта (SAT)
• Сертификат контроля качества (КК)
• Отчет о заводской проверке (FFR)
• Список запасных частей (SPL)
• Схема компоновки
• Чертеж P и ID (PID)
• Чертеж проводки
• Протокол сварки трубопровода
• Сертификация материалов (MC)
• Руководство по основным компонентам (MCI)
• Список основных компонентов (MCL)
• Спецификация деталей (SPL)