Валидация и проверка

Валидация и проверка | PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического технологического оборудования | Компания E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)- это тайваньский высококачественный паровой стерилизатор, автоклав, термовоздушный стерилизатор, WFI, система чистой воды, RO + EDI, система водоснабжения, многоэффектные дистилляторы, генератор чистого пара, стерилизатор для душа с перегретой водой, стерилизатор паровой воздушной смеси, автоматическая промывка, сушка, стерилизация. и линия наполнения, туннельный стерилизатор, сушилка сквозной циркуляции, резервуар для стерильного смешивания (CIP / SIP), резервуар для уничтожения биологических отходов. производительECMC (E CHUNG)имеет более чем 48-летний опыт работы и специализируется на производстве фармацевтического оборудования, а также на исследованиях и инновациях для удовлетворения потребностей клиентов. Основной продукцией ECMC являются термовоздушный стерилизатор, автоклав, стиральная машина, туннельная машина для мойки/сушки/стерилизации бутылок, оборудование для перегонных кубов и генератор чистого пара, гранулятор для суперсмешивания и т. д. с 1975 года.

Документация по валидации

ECMC предоставляет подтверждающую документацию в соответствии с требованиями клиентов.
Если вам нужна дополнительная документация, кроме перечисленной ниже, сообщите нам.

Список документации:

Квалификация дизайнера (DQ)
Квалификация по установке (IQ)
Квалификация оператора (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Руководство по установке (IM)
Руководство по эксплуатации (ОМ)
Руководство по техническому обслуживанию (ММ)
Заводские приемочные испытания (FAT)
Приемочный тест на объекте (SAT)
Сертификат контроля качества (QC)
Отчет о заводской проверке (FFR)
Список запасных частей (SPL)
Схема компоновки
Чертеж P и ID (PID)
Схема подключения
Протокол сварки трубопроводов
Сертификация материала (MC)
Руководство по основным компонентам (MCI)
Список основных компонентов (MCL)
Список деталей спецификации (SPL)

Мы предоставляем подтверждающую документацию по требованиям клиентов.
Если вам нужна дополнительная документация, кроме перечисленной ниже, сообщите нам.

Список документации:

• Квалификация дизайнера (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Квалификация оператора (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)
• Руководство по установке (IM)
• Руководство по эксплуатации (ОМ)
• Руководство по техническому обслуживанию (MM)
• Заводские приемочные испытания (FAT)
• Приемочные испытания на объекте (SAT)
• Сертификат контроля качества (QC)
• Отчет о заводской проверке (FFR)
• Список запасных частей (SPL)
• Схема компоновки
• Чертеж P и ID (PID)
• Схема подключения
• Протокол сварки трубопроводов
• Сертификация материалов (MC)
• Руководство по основным компонентам (MCI)
• Список основных компонентов (MCL)
• Список запасных частей (SPL)

Базируется в Тайване с 1975 года.ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)является производителем фармацевтического и биотехнологического оборудования. Основная продукция, включая автоклавы, WFI, системы водоснабжения, генераторы чистого пара, стерилизаторы перегретой воды, машины для мойки флаконов, туннельные стерилизаторы и, в частности, стерилизаторы горячего воздуха и пара.

ECMC (E CHUNG)Компания является профессиональным производителем с опытом работы в фармацевтической индустрии стерилизации более 48 лет, поэтому наши клиенты расположены по всему миру. Стерилизационные машины производятся в соответствии с действующими международными стандартами (стандарты ЕС, стандарты США, GMP и GAMP и т. д.).

ECMC (E CHUNG)предоставляет клиентам высококачественное фармацевтическое и биотехнологическое оборудование cGMP, основанное на передовых технологиях и 48-летнем опыте.ECMC (E CHUNG)гарантирует удовлетворение требований каждого клиента.

Валидация и проверка | PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического технологического оборудования | Компания E CHUNG MACHINERY CO.

Валидация и проверка / PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования | Компания E CHUNG MACHINERY CO.