Validasi & Verifikasi / PIC/S GMP Produsen Peralatan Bioteknologi Farmasi | E CHUNG MESIN CO.

Validasi & Verifikasi|ECMC (E CHUNG)menghargai diri sendiri untuk menjadi spesialis global di pabrik peralatan farmasi dengan tujuan untuk menciptakan fasilitas farmasi yang lebih maju.

Validasi & Verifikasi

Dokumentasi Validasi

ECMC menyediakan dokumentasi validasi berdasarkan kebutuhan pelanggan.
Harap beri tahu kami jika Anda memerlukan dokumentasi lebih lanjut kecuali yang tercantum di bawah.


Daftar Dokumentasi:
 
Kualifikasi Desain(DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasi(OQ)
Kualifikasi Kinerja(PQ)
Panduan Instalasi (IM)
Panduan Pengoperasian(OM)
Panduan Perawatan(MM)
Uji Penerimaan Pabrik(FAT)
Tes Penerimaan Lokasi(SAT)
Sertifikat Kontrol Kualitas (QC)
Laporan Inspeksi Pabrik(FFR)
Daftar Suku Cadang(SPL)
Gambar Tata Letak
Gambar P & ID(PID)
Gambar Pengkabelan
Catatan Pengelasan Pipa
Sertifikasi Bahan(MC)
Panduan Komponen Utama(MCI)
Daftar Komponen Utama(MCL)
Daftar Bagian Spesifikasi(SPL)

Kami menyediakan dokumentasi validasi berdasarkan kebutuhan pelanggan.
Harap beri tahu kami jika Anda memerlukan dokumentasi lebih lanjut kecuali yang tercantum di bawah.

Daftar Dokumentasi:
 
• Kualifikasi Desain(DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasi(OQ)
• Kualifikasi Kinerja(PQ)
• Panduan Instalasi(IM)
• Panduan Pengoperasian(OM)
• Panduan Perawatan(MM)
• Uji Penerimaan Pabrik(FAT)
• Tes Penerimaan Lokasi(SAT)
• Sertifikat Kendali Mutu(QC)
• Laporan Inspeksi Pabrik(FFR)
• Daftar Suku Cadang(SPL)
• Gambar Tata Letak
• Gambar P & ID(PID)
• Gambar Pengkabelan
• Catatan Pengelasan Pipa
• Sertifikasi Bahan(MC)
• Panduan Komponen Utama(MCI)
• Daftar Komponen Utama(MCL)
• Spesifikasi Daftar Suku Cadang(SPL)

Validasi & Verifikasi | PIC/S GMP Produsen Peralatan Pengolahan Biotek Farmasi | E CHUNG MESIN CO.

Berbasis di Taiwan sejak tahun 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)telah menjadi produsen peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi. Produk utama, termasuk autoklaf, WFI, sistem air, generator uap murni, alat sterilisasi air superheat, mesin cuci vial, alat sterilisasi terowongan, dan, khususnya, alat sterilisasi udara panas dan uap.

ECMC (E CHUNG)perusahaan adalah produsen berpengalaman profesional di industri sterilisasi farmasi lebih dari 48 tahun sehingga pelanggan kami berlokasi di seluruh dunia. Mesin sterilisasi diproduksi sesuai dengan standar internasional saat ini (standar UE, standar AS, GMP dan GAMP, dll.).

ECMC (E CHUNG)telah menyediakan peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi cGMP berkualitas tinggi kepada pelanggan, baik dengan teknologi canggih dan pengalaman 48 tahun,ECMC (E CHUNG)memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.