Convalida e verifica / PIC/S GMP Produttore di apparecchiature biotecnologiche farmaceutiche | E CHUNG MACCHINE CO.

Convalida e verifica|ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista globale nella fabbrica di apparecchiature farmaceutiche con l'obiettivo di creare strutture farmaceutiche più avanzate.

Convalida e verifica

Documentazione di convalida

ECMC fornisce la documentazione di convalida in base ai requisiti dei clienti.
Fateci sapere se avete bisogno di ulteriore documentazione oltre a quella elencata di seguito.


Elenco della documentazione:
 
Qualifica di progettazione (DQ)
Qualificazione dell'installazione (IQ)
Qualificazione operativa (OQ)
Qualificazione delle prestazioni (PQ)
Manuale di installazione (IM)
Manuale operativo (OM)
Manuale di manutenzione (MM)
Test di accettazione in fabbrica (FAT)
Test di accettazione in sede (SAT)
Certificato di controllo qualità (QC)
Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
Elenco delle parti di ricambio(SPL)
Disegno del layout
Disegno P e ID (PID)
Schema di cablaggio
Registro di saldatura della tubazione
Certificazione dei materiali (MC)
Manuale dei componenti principali (MCI)
Elenco dei componenti principali(MCL)
Elenco delle parti specifiche (SPL)

Forniamo la documentazione di convalida in base ai requisiti dei clienti.
Fateci sapere se avete bisogno di ulteriore documentazione oltre a quella elencata di seguito.

Elenco della documentazione:
 
• Qualifica di progettazione (DQ)
• Qualificazione dell'installazione (IQ)
• Qualificazione operativa (OQ)
• Qualificazione delle prestazioni (PQ)
• Manuale di installazione (IM)
• Manuale operativo (OM)
• Manuale di manutenzione (MM)
• Test di accettazione in fabbrica (FAT)
• Test di accettazione in sede (SAT)
• Certificato di controllo qualità (QC)
• Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
• Elenco delle parti di ricambio (SPL)
• Disegno del layout
• Disegno P e ID (PID)
• Schema elettrico
• Registro delle saldature della tubazione
• Certificazione dei materiali (MC)
• Manuale dei componenti principali (MCI)
• Elenco dei componenti principali (MCL)
• Elenco delle parti specifiche (SPL)

Convalida e verifica | PIC/S GMP Produttore di apparecchiature per il trattamento biotecnologico farmaceutico | E CHUNG MACCHINE CO.

Con sede a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è stato un produttore di apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico. Principali prodotti, tra cui autoclavi, WFI, sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavafiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, pertanto i nostri clienti sono localizzati in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in linea con gli attuali standard internazionali (norme UE, norme USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ogni cliente siano soddisfatte.