Heißluftsterilisator (Klasse 100)

Bester Verkauf

Über 40 Jahre Hersteller von pharmazeutischen Biotech-Geräten | E CHUNG

Sitz in Taiwan, E CHUNG MACHINERY CO., ist seit 1975 ein cGMP-Lieferant für pharmazeutische Biotech-Ausrüstung. Hauptprodukt einschließlich Heißluftsterilisator, Autoklav, Waschmaschine, Tunnelflaschenwaschmaschine, Trocknungs- und Sterilisationsmaschine, Destillierapparate und Reindampferzeuger, Durchlauftrockner, Supermischgranulator und so weiter.

Befolgen Sie cGMP, um in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der WHO und der FDA herzustellen und zu produzieren. Bereitstellung des IQ- und OQ-Datenhandbuchs für Geräte und aller Instrumente, die die Korrespondenz mit cGMP kalibrieren. Vollautomatisch. LVP / Injektion / Oral Liquid Herstellungsausrüstung, CIP / SIP-Rohrleitungsdesign und Lösungsservice bereitgestellt.

E CHUNG bietet seinen Kunden hochwertige cGMP-pharmazeutische Biotech-Ausrüstung, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 46 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotech-Ausrüstungsindustrie, E CHUNG stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.


Heißluftsterilisator (Klasse 100)

ECHS-01

Heißluftsterilisator-Maschinen nach dem Prinzip der Zwangskonvektion mit schneller Heißluftübertragungszirkulation und dann durch den HEPA-FILTER sorgen für die Kammerluftklasse innerhalb von 100. Bei einer Heißlufttemperatur von bis zu 170 ~ 260°C reduzieren Sie die Temperatur der Kammer in der Flasche , Gerät, Aluminiumabdeckung und Gummistopfen (niedrige Temp.) abgeschlossen keimfrei und in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften. Bevor die Maschine das Werk verlässt, um die gesamten Tests abzuschließen, stellen Sie das IQ- und OQ-Datenhandbuch der Ausrüstung und alle Instrumente zur Kalibrierung von Berichten wie Blattdokumenten bereit, enthalten verschiedene Arten von Messgeräten und Temperatursensoren, stellen das Original-KALIBRIERUNGSdokument bereit und entsprechen den cGMP-Anforderungen.


Das Heißluftsterilisatorsystem verwendet einen Touchscreen (LCD mit Farbe) und eine SPS-Sequenzsteuerung, die einfach zu bedienen und zu warten ist. Das Bedienfeld kann verschiedene Arten von Anzeigeinformationen einrichten, je nach Bildschirm, um die Maschine zu bedienen, einzustellen oder zu installieren. Automatischer Sterilisatorzyklus einschließlich Erhitzen → Trocknen → Sterilisieren → Kühlen → Beenden fünf Stufen. Verhindern Sie heiße Temperaturen und Flaschenbruch, wenn der Kühlzyklus noch nicht abgeschlossen ist und die Tür nicht geöffnet werden kann.

Eigenschaften

  • Die Qualität ist zuverlässig, gemäß ISO 9001 und cGMP-Verordnung.
  • Absolut hohe Temperatur (750 °F) und hocheffizienter HEPA-Filter (DOP. Test 99,97%), gewährleisten die Kammerluftklasse innerhalb von 100. (Verwenden Sie den HEPA-Filter mit Heißlufteffekt, um zu filtern, nachdem die Kammer die Bakterien sterilisiert hat, die Bakterienmenge im Inneren der Kammer chamber unter 6 log (10-6).
  • Ansaug-/Auspuffauswahl 99,97% Filtergerät zu verwenden.
  • Charge DOP, Partikelzähler-Testloch und Validierungstestlöcher stehen für Inspektionen zur Verfügung.
  • Bereiten Sie ein Validierungsloch vor, damit die Mitarbeiter der Qualitätssicherung den FP / FH-Wert der Kammer zwischen der Wärmeverteilung und der Wärmedurchdringung testen können.
  • Während des Sterilisationsprozesses entleert sich die Kammer im Inneren temp. mit ± 5°C.
  • Jeder Filter hat ein Manometer, das den Druck auf beiden Seiten überprüft und die Filterlebensdauer überprüft.
  • Einlass / Auslass hat einen Dämpfer, der jeden Zyklus öffnen und schließen kann.

Bewerbungen

  • Bewerben Sie sich für Pharmazeutika / Elektronik / Chemikalien / Lebensmittel usw. Verwenden Sie hauptsächlich für Glasmetallsterilisatoren und heiße Quellen effektiv. Wie Fläschchen, Ampullen, Injektionsflaschen, Aluminiumdeckel usw.

Spezifikation

  • Diese Maschine wird durch hochwertige Technik entworfen und hergestellt; Alle Konstruktionsmaterialien sind aus Edelstahl SUS 304, 316 oder 316L und entsprechen dem cGMP-Standard.
  • Versiegelte Türverpackungen verwenden Ringsilikongummimaterial, stellen Sie sicher, dass heiße Luft keine Leckage aufweist.
  • Einstellbare Einlass- und Auslassklappe zur Wärmeverteilung in der Kammer.
  • Die abgedichtete Innenkammer (Argonschweißen) und die Edelstahlkammer ermöglichen das Waschen der Kammer.
  • Einzeltür oder Durchgangstyp Doppeltür erhältlich.
  • Auto-Controller hat zwei Temp. Steuerung sorgen für einen sicheren Betrieb.
  • Der Sterilisator hat ein zweitüriges Design, das den Sterilisator vom Waschraum und Sterilisationsraum trennt.
  • Die Flaschenbeschickung erfolgt von der Waschraumseite nach der Sterilisationsabschluss-Produktentladung erfolgt nur von der Sterilisationsraumseite.
  • Die Türsteuerung verwendet eine Verriegelungsvorrichtung, um zu vermeiden, dass unterschiedliche Luftklassen eine Kontamination verursachen.
  • Sterilisatorwagen verwenden Edelstahl und Sterilisatortablett können mit der Verwendung der Füllmaschine harmonieren.
Modell Kammerabmessungen
(B x H x T)
Außenmaß
(B x H x T)
Heizung (KW)Lüfter (HP)Max. Temp. (°C)
ECHS-15850 x 1000 x 10002000 x 2100 x 1350fünfzehn1280
ECHS-18850 x 1200 x 10002000 x 2300 x 1350182280
ECHS-24850 x 1500 x 10002200 x 2600 x 1350242280
ECHS-301000 x 1650 x 12202150 x 2750 x 1570303280
ECHS-361200 x 1650 x 12202350 x 2750 x 1570363280
ECHS-451600 x 1650 x 13002750 x 2750 x 1570455280

* Wir können Kundenspezifikation annehmen.

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