Autoklav-Dampfsterilisator/ PIC/S GMP-Hersteller von pharmazeutischen Biotechnologie-Verarbeitungsgeräten | E CHUNG MACHINERY CO.

Autoklav-Dampfsterilisator/ECMC (E CHUNG)versteht sich als globaler Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken mit dem Ziel, fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11

Dampfsterilisator (Autoklav)

APSR-01

Der Autoklav-Dampfsterilisator verfügt über ein Touchpanel mit Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitskreisen und Notschalter. Der Autoklav-Dampfsterilisator wird jederzeit über das HMI gesteuert. Enthält den automatischen Betriebsbildschirm, das Handbuch, das Trenddiagramm, die Parameter, die Dynamik und das Passwort usw.

Um die Einzigartigkeit von Mikroben und Bakterien zu zerstören, ist der Autoklav-Dampfsterilisator so konzipiert, dass er hohem Dampfdruck und hohen Temperaturen standhält und reinen Dampf als Heizmedium verwendet.
Wenn die Sterilisationstemperatur 121 °C beträgt, liegt der akzeptable Bereich der Temperatur und Wärmeverteilung bei Leer- und Volllast innerhalb von plus/minus 0,5 °C.

Merkmale
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: SPS-Steuerung. Einfache Operation. Bereitstellung von drei Sterilisationsprogrammen oder individuelle Anpassung der Spezifikationen an die Anforderungen der Kunden.
  • Einfacher und sicherer Betrieb: Das automatische Programm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
  • Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Vakuumfilter: Online-SIP-Sterilisation, ausgefüllter Testbericht, Erhitzen und Trocknen der Filterhülle, um ein Verstopfen des Filters und feuchte Bakterien zu verhindern.
  • Der Reindampfeinlass kann zur Kondensationsprobenahme, Online-Inspektion, Trockenheits- oder Dampfqualitätsprüfung verwendet werden.
  • Der Innenkarkassen- und Zwischenschichtdruck kann 3,5 bar erreichen.
  • Die Wärmeverteilung der inneren Karkasse kann eine Temperatur von ± 0,5 °C erreichen.
  • Überprüfen Sie die Temperatur der Löcher. Alle Löcher können das Wasser vollständig ablassen.
  • Der Innenkorpus ist speziell konstruiert, so dass das gesamte Wasser vollständig abfließen kann.
  • Vakuum-Lecktest der inneren Karkasse, Wärmedurchdringungstest, Dampfqualitätstest.
  • Kann an einen externen Computer angeschlossen werden, um den Fo-Wert automatisch zu berechnen.
  • Kann zusammen mit dem Eigentümer komplettes FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ umsetzen.
  • Während der Garantiezeit kommen Techniker für einen kostenlosen Service in Ihr Werk.
  • Mensch-Maschine verfügt über eine 4-stufige Kontrollberechtigungsverwaltung und -aufzeichnung.
  • Entspricht EN285, HTM2010, PDA TR1, UPS usw.
Bewerbungen
  • Pharma-/Krankenhaus-/Labor-/Lebensmittel-/Biotech-Industrie.
  • Für Gummistopfen, Glasflaschen, Metallflaschen, Aluminiumkappen, Tanks, Abfälle.
  • Für Maschinen, Füll- und Edelstahlarmaturen, Kleidung, Sterilisationskleidung, Filter und Filterelement.
  • Für die Endsterilisation, PVC-, PP-Kunststoffflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusionsbeutel und Weichbeutel.
  • Zur Ampullensterilisation und Dichtheitsprüfung.
  • Für Tierfutter und Tierfutter.
  • Für Geräte- und Systemkomponenten.
  • Für Werkzeug, Instrument.
  • Für Kontaktlinsen.
  • Zur Sterilisation von verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Zur Materialsterilisation, z. B. Membranbehälter, PVC oder PP usw.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Rohrleitungen und Ventile direkt mit der Kammer aus Edelstahl verbunden.
  • Die Kammerverrohrung, alle Ventile und Armaturen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatische Temp. Blockflöte – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Versiegelte Türdichtung: Verwenden Sie eine Ringdichtung aus hitzebeständigem Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Verhinderung einer Kontamination des sterilisierten Produkts.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandiger (zylindrische Kammer) oder doppelwandiger (parallelpipede Kammer) Körper.
  • Sämtliche Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höhere Temperatur und den höheren Druck angepasst.
  • Option: RS 232-Schnittstelle dient zum Anschluss an einen externen Computer.
Standardmodell
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Fassungsvermögen
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Ausrüstungsanordnung

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld, das die speicherprogrammierbare Steuerung (SPS), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltkreise und einen Notschalter beherbergt. Der Autoklav wird jederzeit von der SPS gesteuert. Enthält den Bildschirm „Automatischer Betrieb“, „Handbuch“, „Trenddiagramm“, „Parameter“, „Dynamik“, „Passwort“ usw.

Konstruktion & Struktur
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316L und SUS 316Ti.
  • Die direkt mit der Kammer verbundenen Rohrleitungen und Ventile bestehen aus Edelstahl.
  • Die Kammerverrohrung, alle Ventile und Anschlüsse entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatische Temp. Blockflöte – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Versiegelte Türdichtung: Verwenden Sie eine Ringdichtung aus hitzebeständigem Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Verhinderung einer Kontamination des sterilisierten Produkts.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandiger (zylindrische Kammer) oder doppelwandiger (parallelpipede Kammer) Körper.
  • Sämtliche Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höhere Temperatur und den höheren Druck angepasst.
  • Option: RS 232-Schnittstelle zum Anschluss an einen externen Computer.
  • Unsere Anlage gewährleistet die Sterilisation in Übereinstimmung mit den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVP usw. und in Übereinstimmung mit der von der FDA herausgegebenen cGMP. Kurzum: exzellente Technik gepaart mit effizienter Fertigung.
Leistung

Besonderer Dank geht an die folgenden Pharma- und Biotechnologiefabriken für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer biotechnologischen Pharmafabrik, die den internationalen GMP-Standards von PIC/S entspricht.

  • Pegavision Corporation
  • Virbac (Taiwan) Co., Ltd.
  • Adimmune Corporation
  • Retter Lifetec Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • YF Chemical Corporation
  • Bioteque Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Fabrik in Xinfeng)
  • United Biomedical, Inc., Asien
  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Innova Pharma.
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Equitran Technologic
  • PT. DARYA-Labor
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • PT. PHAROS
  • Genovior Biotech Corporation
  • PT. LAIP-Labor
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • PT. MEIJI Pharma
  • PT. MEPRO Pharma
  • DANAPHA PHARMAZEUTISCH
  • San Heh Pharmaceutical Corporation
  • Camax Optical Corporation
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Erste Fabrik in Tainan)
  • PT. SANBE
  • Synpac-Kingdom Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tah-An Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • SciVision Biotech Inc.
  • PT. PHAPROS
  • PT. ERELA
  • PT. MEPRO Pharma
  • PT. LUCAS Pharma
  • PT. SANBE Pharma
  • Shm Everbiz Inc.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Dritte Fabrik in Tainan)
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Dampfsterilisator (Autoklav)-Autoklav-Dampfsterilisator| Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen mit Sitz in Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten. Zu den Hauptprodukten gehören Dampfsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist seit mehr als 48 Jahren ein erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden nach aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)stellt seinen Kunden hochwertige cGMP-Pharma- und Biotech-Verarbeitungsgeräte zur Verfügung, beide mit fortschrittlicher Technologie und 48 Jahren Erfahrung,ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.