純水系統設備

純水系統設備 / 一中工業隨著全球專業製藥設備廠為目標,以創造更先進的製藥設備。

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純水系統設備

純水系統整套設備採用衛生級管路配管,製水主管路上無螺紋鎖牙。管路設計之銜接處盡量採用自動焊接,以降低長菌風險。配置無盲管設計,亦無死水殘留。流量計採用不鏽鋼衛生級指針式,可避免燈光直接照射,滋生細菌。純水系統管路採用自動焊接,編碼及檢驗皆符合現行法規需求。全系統自動逆洗、再生、循環及沖洗。人機介面操控,所有信息、紀錄及查詢皆不可更改。多階層密碼權限管理,符合FDA CFR 21 Part 11。設備排水採用空氣阻斷式,以防止逆流汙染。RO系統前:使用SS304衛生級管路。使用蝶閥或Y型氣動閥,不使用球閥。RO系統後:使用SS316L衛生級管路。使用隔膜閥。各元件前後均配有壓力表監控及採樣裝置。所有泵浦皆使用變頻控制,節省效能及水資源。

特性
  • 全系統熱水消毒,同時保留化學消毒系統。
  • 與國際歐美設計理念相同,全球品質同步提升。
  • 預處理系統採用板式熱交換器循環熱消。
  • RO及EDI的純化組件採用雙管板設計及殼管式熱交換器循環熱消。
  • 符合美國藥典USP 37水系統規範、FDA、cGMP及PIC/S GMP。
  • 製藥用水設計:除了水的純度之外,導電度、TOC、及微生物含量皆是檢驗重點。
  • 有效的管路設計、拋光度、流量控制、及焊接品質,皆可降低風險。
  • 提供確效驗證文件,協助客戶實施PQ,並查廠改善&說明。
  • 元件模組化。所有元件在一中工廠內組裝完成,FAT完成後再運至客戶端銜接及試車。
實績表

感謝下列製藥、生技廠,購買本公司設備建置符合PIC/S GMP國際規範的生技藥廠:

  • 華達化學
  • 安星化學
  • 得生製藥
  • 明德製藥
  • 瑞安大藥廠
  • 潤雅生技
  • 加美光學
  • 寶齡富錦生技
  • 綠洲化學工業
  • 懷特生技
  • 食藥署管制藥品局
  • 安星化學製藥
  • 瑞雄製藥
  • PT. Mepro
  • PT. Sanbe
  • PBioFarma
  • Mecosi Pharma
  • First Media Pharma
  • Radiant Pharma
  • Dana Pharma
相片集
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一中工業 純水系統設備服務簡介

一中工業股份有限公司是台灣一家擁有超過46年經驗的專業純水系統設備生產製造服務商. 我們成立於西元1975年, 在醫療生技設備產業領域上, 一中工業提供專業高品質的純水系統設備製造服務, 一中工業 總是可以達成客戶各種品質要求