過熱水滅菌機 / 專業cGMP標準製造製藥機械與生物技術設備製造商

---

發送詢問

過熱水滅菌機

APWR-01

本設備屬於第一種壓力容器，必須接受政府單位壓力容器安全檢查，並附有合格檢查証明文件，結構設計上以符合cGMP要求，其主要功能為液劑產品安瓿瓶及西林瓶 / 玻璃瓶 / 軟袋容器等材料滅菌，並且不可損及產品之外觀為原則，配合管路及電氣控制設計，使滅菌鐹內保持均勻之溫度及壓力，令產品於滅菌時達到完全滅菌效果。

過熱水噴淋法是用於密封容器的滅菌的有效方法。
該水通過衛生泵通過熱交換器內循環。工業蒸汽或冷卻水被接納到外部熱交換器。
循環泵被設計用於高循環性能，滅菌過程中加熱和最佳的溫度分佈中溫度均勻上升。
熱交換器是FDA標準雙層管片熱交換器或板式熱交換器。

規格

• 面板採用液晶觸摸屏控制。
• 程序流程：採用 PLC 控制，操作簡單，並提供了三種消毒程序或客戶要求的規格。
• 簡單和安全操作：自動程序提供了完整和安全控制，確保安全的操作狀態。
• 溫度記錄器的滅菌過程的連續監測和記錄。
• 機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造，完全符合 cGMP 之要求。
• 設備上門座採矽膠材質密封，關門時緊密封合，絕無蒸汽外洩之慮。
• 多種式滅菌動作流程，真空度、溫度、壓力及時間皆可自由設定 (可依客戶需要指定更多種流程)。
• 溫度自動控制器採用 P.I.D. 自動演算，同時以LED顯示實際溫度值。
• 門設有互鎖裝置，以避免不同等級空氣造成污染。
• 六點式多功能記錄器裝置，可完整記錄滅菌中各點溫度分佈及壓力情形 (可依體積 大小另選購 12 點式溫度記錄器)。
• 破真空附有 0.2 µM 之絕對過濾裝置，可避免滅菌產品受到污染，同時經由蒸汽管路直接滅菌.
• 單門式或雙門貫通式設計，皆可供應。
• 設有溫度確效孔，使 QA 人員能測滅菌鍋內空載熱分佈及滿載熱滲透之F0值,可與電腦連線監控 (RS232)。

應用

• 用於玻璃瓶。
• 用於軟袋容器，PVC或PP等材料滅菌。
• 用於安瓿瓶及西林瓶滅菌。