過熱水滅菌機
APWR-01
本設備屬於第一種壓力容器,必須接受政府單位壓力容器安全檢查,並附有合格檢查証明文件,結構設計上以符合cGMP要求,其主要功能為液劑產品安瓿瓶及西林瓶 / 玻璃瓶 / 軟袋容器等材料滅菌,並且不可損及產品之外觀為原則,配合管路及電氣控制設計,使滅菌鐹內保持均勻之溫度及壓力,令產品於滅菌時達到完全滅菌效果。
過熱水噴淋法是用於密封容器的滅菌的有效方法。
該水通過衛生泵通過熱交換器內循環。工業蒸汽或冷卻水被接納到外部熱交換器。
循環泵被設計用於高循環性能,滅菌過程中加熱和最佳的溫度分佈中溫度均勻上升。
熱交換器是FDA標準雙層管片熱交換器或板式熱交換器。
規格
- 面板採用液晶觸摸屏控制。
- 程序流程:採用 PLC 控制,操作簡單,並提供了三種消毒程序或客戶要求的規格。
- 簡單和安全操作:自動程序提供了完整和安全控制,確保安全的操作狀態。
- 溫度記錄器的滅菌過程的連續監測和記錄。
- 機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造,完全符合 cGMP 之要求。
- 設備上門座採矽膠材質密封,關門時緊密封合,絕無蒸汽外洩之慮。
- 多種式滅菌動作流程,真空度、溫度、壓力及時間皆可自由設定 (可依客戶需要指定更多種流程)。
- 溫度自動控制器採用 P.I.D. 自動演算,同時以LED顯示實際溫度值。
- 門設有互鎖裝置,以避免不同等級空氣造成污染。
- 六點式多功能記錄器裝置,可完整記錄滅菌中各點溫度分佈及壓力情形 (可依體積 大小另選購 12 點式溫度記錄器)。
- 破真空附有 0.2 µM 之絕對過濾裝置,可避免滅菌產品受到污染,同時經由蒸汽管路直接滅菌.
- 單門式或雙門貫通式設計,皆可供應。
- 設有溫度確效孔,使 QA 人員能測滅菌鍋內空載熱分佈及滿載熱滲透之F0值,可與電腦連線監控 (RS232)。
標準型號 (APSR, ASWR, APST, EOG) | 容量 (Liter) | 蒸汽消耗量 (kg/Hr) | 內部尺寸 (W x H x D) (m/m) | 外部尺寸 (W x H x D) (m/m) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
W | H | D | W | H | D | |||
200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※我們能接受客戶指定規格。
應用
- 用於玻璃瓶。
- 用於軟袋容器,PVC或PP等材料滅菌。
- 用於安瓿瓶及西林瓶滅菌。