無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (class 100)

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一中工業 無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (class 100)服務簡介

一中工業股份有限公司是台灣一家擁有超過40年經驗的專業無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (class 100)生產製造服務商. 我們成立於西元1975年, 在醫療生技設備產業領域上, 一中工業提供專業高品質的無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (class 100)製造服務, 一中工業 總是可以達成客戶各種品質要求


無菌無塵高溫乾燥滅菌機 (class 100)

ECHS-01

無菌無塵熱風乾燥滅菌機的設計要點是依據強制對流原理將熱空氣經快速之循環,通過 HEPA FILTER 達到 CLASS 100 以內的高清淨度,此熱空氣達到170°C ~ 260°C時,將置於 CHABMER 內的瓶子、器具、鋁蓋、膠塞 (低溫時) 等完全滅菌以符合 cGMP 之安全標準。每台滅菌機在出廠前皆做完整的測試,其報告結果將列於提供給客戶之 IQ 及 OQ 資料中,同時各種儀表及溫度 SENSOR,皆提供原始之確效校正 (Calibration) 文件之紀錄,以符合 cGMP 之要求。

熱空氣消毒系統採用人機界面觸摸屏 (LCD彩色) 和 PLC 順序控制器的操作和維護,操作面板可以設置多個類型的顯示信息簡單,按照操作,調整或安裝機器的屏幕。自動消毒週期包括取暖 → 烘乾 → 滅菌 → 冷卻 → 整理五個階段。冷卻循環時尚未完成門無法打開防止熱溫度和一瓶休息。

特性

  • 品質可靠,產品符合 ISO9001 及 cGMP 之要求。
  • 採用高溫過濾器,DOP 測試達 99.97%,耐溫達 750°F,確保室內清淨度在 100 等級之內。內部熱風經高效率 HEPA FILTER 過濾後,進入 CHAMBER,將瓶子之 PYROGEN 及細菌完全滅菌,細菌殘留量低於 6LOG (10-6) 下。
  • 進氣及排氣口可依需要選擇 99.97% 之絕對過濾裝置。
  • 設有 DOP 確效孔,使 QA 人員能測量箱內風壓及清淨度(PARTICLE)。
  • 設有溫度確效孔,使 QA 人員能測 CHAMBER 內空載熱分佈及滿載熱滲透之 FH/FP,可選擇附 RS232 介面與電腦連線監控。
  • 滅菌機於空載滅菌時間內,室內各點溫度分佈情形確保在± 5°C之內。
  • 每個過濾器上設有一個差壓計檢知二側壓力情形及過濾器壽命。
  • 在進排氣口有一擋板門,在不同的循環階段提供啟閉的完全控制。

規格

  • 機器結構全部採用不鏽鋼 SUS 304、316、316L 製造,完全符合 cGMP 之要求。
  • 設備上門座迫緊採矽膠,材質密封,關門時緊密封合。
  • 可調整式進排氣擋板。
  • 全機結構採用氬焊熔接,箱內可用水清洗。
  • 單門式或雙門貫通式設計,皆可供應。
  • 自動控制上設有二道超溫保護,以確保使用上之安全。
  • 以雙門貫通 (pass-through) 的模式作為洗瓶室與無菌室的區隔。
  • 洗淨之瓶子由洗滌室置入後,滅菌完成後由無菌室取出。
  • 門設有互鎖裝置,以避免不同等級空氣造成汙染。
  • 滅菌台車採用不鏽鋼製造,滅菌盤子可配合充填機使用。
型號內部尺寸
(寬 x 高 x 深)
外部尺寸
(寬 x 高 x 深)
電熱 (KW)風扇 (HP)使用溫度 (°C)
ECHS-15850 x 1000 x 10002200 x 2100 x 1350151280
ECHS-18850 x 1200 x 10002000 x 2300 x 1350182280
ECHS-24850 x 1500 x 10002200 x 2600 x 1350242280
ECHS-301000 x 1650 x 12202150 x 2750 x 1570303280
ECHS-361200 x 1650 x 12202350 x 2750 x 1570363280
ECHS-451600 x 1650 x 13002750 x 2750 x 1570455280

※我們能接受客戶指定規格。

應用

  • 無菌無塵熱風乾燥滅菌機適用於製藥業、生物科技、電子工業、化工業及食品製程等。主要應用於玻璃及金屬殺菌的去熱源反應,如VIAL、AMPOULE、及各種藥液瓶、鋁蓋、膠塞...等。