無菌無塵高温乾燥滅菌機(クラス100)

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一中工業 無菌無塵高温乾燥滅菌機(クラス100)サービス紹介

一中工業股份有限公司46年以上の経験を持つ台湾のプロの無菌無塵高温乾燥滅菌器(クラス100)製造サービスプロバイダーです。私たちは1975年に医療およびバイオテクノロジー機器産業の分野で設立されました。 一中工業専門的で高品質の無菌の無塵高温乾燥滅菌機(クラス100)の製造サービスを提供し、 一中工業 お客様のさまざまな品質要件を常に満たすことができます


無菌無塵高温乾燥滅菌機(クラス100)

ECHS-01

無菌のほこりのない熱風乾燥および滅菌機の設計の要点は、強制対流の原理に基づいており、熱風をHEPAフィルターにすばやく循環させて、クラス100内で高精細の透明度を実現します。空気が170°C〜260°Cに達すると、設定されますCHABMERのボトル、器具、アルミニウムキャップ、ゴム栓(低温)などは、cGMP安全基準に準拠するように完全に滅菌されています。各滅菌器は工場出荷前に完全にテストされ、レポート結果は顧客に提供されるIQおよびOQデータにリストされます。同時に、さまざまな機器および温度センサーが元のキャリブレーションファイルレコードとともに提供されます。 cGMPの要件。


熱風消毒システムは、マンマシンインターフェースタッチスクリーン(LCDカラー)とPLCシーケンスコントローラーを使用して操作とメンテナンスを行います。操作パネルには複数の種類の表示情報を設定できます。画面の調整や設置は簡単です。操作に応じて機械。自動消毒サイクルには、加熱→乾燥→滅菌→冷却→仕上げの5つの段階があります。冷却サイクルが完了していないと、高温とボトルの休息を防ぐためにドアを開けることができません。

特性

  • 品質は信頼でき、製品はISO9001およびcGMPの要件を満たしています。
  • 高温フィルターを使用すると、DOPテストは99.97%に達し、耐熱性は750°Fに達し、100レベル以内の室内の清浄度を保証します。内部の熱風は高効率のHEPAフィルターでろ過された後、チャンバーに入り、ボトル内のパイロジェンとバクテリアを完全に殺菌します。バクテリアの残留物は6LOG未満です(10-6)。
  • 吸気口と排気口は、必要に応じて99.97%アブソリュートフィルター装置で選択できます。
  • QA担当者がボックス内の空気圧と清浄度(PARTICLE)を測定できるようにするDOP確認穴が装備されています。
  • QA担当者がチャンバー内のFH / FPの無負荷熱分布と全負荷熱浸透を測定できるように温度検証穴が装備されています。RS232インターフェースとコンピューター接続監視を選択できます。
  • 滅菌器の無負荷滅菌時間中、室内の各ポイントの温度分布は±5°C以内であることが保証されています。
  • 各フィルターには差圧計が装備されており、両側の圧力とフィルターの寿命をチェックします。
  • 吸気ポートと排気ポートにはバッフルドアがあり、さまざまなサイクルステージでの開閉を完全に制御できます。

応用

  • 無菌のほこりのない熱風乾燥滅菌器は、製薬業界、バイオテクノロジー、電子産業、化学産業、および食品加工に適しています。
  • VIAL、AMPOULE、各種薬瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラス・金属滅菌の除熱反応。

仕様

  • 機械構造はすべてステンレス鋼SUS304、316、316Lでできており、cGMPの要件を完全に満たしています。
  • 装置の上部ドアシートはシリコンゴムでしっかりと作られ、材料は密閉されており、ドアを閉じるとドアはしっかりと密閉されます。
  • 調整可能なインテークとエキゾーストバッフル。
  • 機械構造全体にアルゴン溶接溶接を採用しており、箱内は水で洗浄できます。
  • シングルドアまたはダブルドアの両方のスルータイプの設計が利用可能です。
  • 安全な使用を保証するために、自動制御には2つの過熱保護があります。
  • 両開きドアパススルーモードは、ボトル洗浄室と滅菌室の間の仕切りとして使用されます。
  • 洗浄されたボトルは、洗浄室に置かれ、滅菌が完了した後、滅菌室から取り出されます。
  • ドアには、さまざまなレベルの空気によって引き起こされる汚染を回避するためのインターロック装置が装備されています。
  • 滅菌台車はステンレス製で、充填機と一緒に使用できます。
モデル 内寸
(幅×高さ×奥行き)
外形寸法
(幅×高さ×奥行き)
電気暖房(KW)ファン(HP)作動温度(°C)
ECHS-15850 x 1000 x 10002000 x 2100 x 1350151280
ECHS-18850 x 1200 x 10002000 x 2300 x 1350182280
ECHS-24850 x 1500 x 10002000 x 2600 x 1350242280
ECHS-301000 x 1650 x 12202150 x 2750 x 1570303280
ECHS-361200 x 1650 x 12202350 x 2750 x 1570363280
ECHS-451600 x 1650 x 13002750 x 2750 x 1570455280

※お客様の仕様を承ります。

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