Sterilizzatore con asciugatura a tunnel e depirogenazione 320 ℃ (tipo classe 100)-Sterilizzatore con asciugatura a tunnel e depirogenazione 320 ℃ (tipo classe 100) | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore con asciugatura a tunnel e depirogenazione 320 ℃ (tipo classe 100)

ETS-01

Lo scopo principale di questa macchina è quello di asciugare, sterilizzare, raffreddare e trasportare fiale e fiale per sfruttare i vantaggi della circolazione dell'aria calda disinfettata sotto il riscaldamento fisso ad alta temperatura e il tempo per arrivare completamente alla sterilizzazione e depirogenazione dei batteri.

Informarsi ora

L'asciugatura, la sterilizzazione, il raffreddamento e il trasporto della fiala, della fiala, del liquido orale e dei flaconi di vetro lavati e puliti adottano il principio della circolazione dell'aria calda. Sotto una certa temperatura e tempo, i batteri dei prodotti possono essere completamente sterilizzati e depirogenati mediante il metodo di riscaldamento ad alta temperatura con trasporto tramite trasportatore.
Adozione di filtri HEPA ad alta efficienza e resistenti alle alte temperature al 99,97% e 99,997% per l'area di ingresso della bottiglia, sterilizzazione ad asciugatura e raffreddamento sterilizzato senza polvere. Mantenere la pulizia del tunnel interno entro la CLASSE 100 per prevenire l'inquinamento del prodotto e adottare il controllo SCR per l'impianto elettrico per far sì che la curva dell'uscita di corrente appaia lineare e quindi l'uniformità della distribuzione della temperatura sarà migliore. In uno stato di regolazione normale, la temperatura interna di ciascun punto è compresa tra più o meno 5°C mentre l'apparecchiatura sta testando la distribuzione del calore in stato di assenza di carico durante la sterilizzazione.

Caratteristiche

La progettazione della struttura dell'apparecchiatura utilizza materiali resistenti alle alte temperature e adotta il test DOP (Di-Octyl Phthalate) o PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) nei seguenti luoghi: ingresso della bottiglia, area di sterilizzazione e asciugatura e polvere sterile. zona di raffreddamento libero. Pertanto, quando la temperatura e il tempo raggiungono un determinato stato e i materiali delle bottiglie e degli apparecchi hanno tutti caratteristiche di resistenza alle alte temperature e infrangibili, i batteri dei prodotti possono essere completamente sterilizzati e depirogenati.
Il filtro HEPA da 0,3μm ad alta efficienza e resistenza alle alte temperature mantiene la pulizia della camera del tunnel entro la Classe 100 per prevenire l'inquinamento del prodotto e adotta il controllo SCR per l'impianto elettrico per visualizzare la curva dell'uscita di corrente come stato lineare e la temperatura può essere distribuito mediamente.
Quando l'apparecchiatura viene testata in condizioni di assenza di carico e con regolazione normale, la distribuzione del calore in ciascun punto interno è entro ± 10°C durante la sterilizzazione. Calcolo della temperatura più bassa del valore FH o FP quando la temperatura è impostata a 250°C.
Il calcolo del tempo di sterilità richiesto dipende da varie temperature, normalmente quando la temperatura più bassa raggiunge i 250°C e continua per almeno 30 minuti, allora il calore può essere depirogenato, tuttavia, la maggior parte degli utenti utilizza il metodo dell'overkill per depirogenare.
Durante la sterilizzazione, la temperatura di distribuzione del calore in ciascun punto interno è compresa tra ± 10°C. Quando la temperatura è impostata a 250°C, solitamente viene calcolato il valore FH o FP della temperatura del punto più basso e il tempo di sterilizzazione richiesto viene calcolato in base alle diverse temperature. Generalmente quando la temperatura del punto più basso raggiunge i 250°C e dura almeno 30 minuti. Rimuovi la fonte di calore, ma la maggior parte degli utenti utilizza il metodo OVERKILL per rimuovere la fonte di calore.

Applicazioni

Per la sterilizzazione di fiale e fiale farmaceutiche.

Specifica

Materiale: l'intera macchina è prodotta in acciaio inossidabile SUS 304 e SUS 316L.
Temperatura operativa: 280 ~ 320°C. (MAX 350°C.)
Filtro nell'area di ingresso: l'efficienza è del 99,97%; Resistente alle alte temperature raggiunge i 250°C.
Filtro nell'area di riscaldamento e sterilizzazione: l'efficienza è del 99,97%; Resistente alle alte temperature raggiunge i 398°C.
Filtro nell'area di raffreddamento: l'efficienza è del 99,97%; Resistente alle alte temperature raggiunge i 250°C.

Disposizione dell'attrezzatura

Abbinamento con:
- Lavatrice automatica per bottiglie ad ultrasuoni (per fiala e fiala)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Lavatrice automatica per bottiglie (tipo rotativo)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Costruzione e struttura

Questa struttura della macchina è tutta progettata con materiali resistenti alle alte temperature. Il filtro HEPA adotta il test DI-OCTYL ftalato ad alta efficienza fino al 99,97% di filtro assoluto, rende la camera pulita e la mantiene entro la Classe 100 per prevenire la contaminazione degli articoli.

Caratteristica del progetto

Lo sterilizzatore e depirogenatore per asciugatura a tunnel (tipo Classe 100) adotta il principio di circolazione dell'aria calda e viene trasportato tramite trasportatore tramite metodo di riscaldamento ad alta temperatura.

Documentazione

La procedura completa dell'attrezzatura: alimentazione del biberon -> preriscaldamento -> sterilizzazione -> raffreddamento e srotolamento automatico dei biberon.
Controllo PLC, interfaccia touch screen, facile da usare.

Il sistema di controllo utilizza un modulo SCR coordinato con quello della regolazione automatica PID del regolatore di temperatura e consente alle curve di uscita corrente di apparire in uno stato lineare per rendere più uniforme la distribuzione del calore della temperatura della camera. In una regolazione normale, la distribuzione del calore rientra nell'intervallo di accettazione entro ± 5 ℃ durante un test di funzionamento libero.

Specifica funzionale (FS)
Specifica di progetto (DS)
Qualificazione dell'installazione (IQ)
Qualificazione Operativa (OQ)
Manuale operativo
Manuale di manutenzione
Certificazione dei materiali
Disegno del circuito di controllo
Elenco degli strumenti
Schema elettrico
Disegno P&ID
Disegno della struttura della macchina

Prestazione

Un ringraziamento speciale alle seguenti fabbriche farmaceutiche e biotecnologiche per aver acquistato le nostre attrezzature per costruire una fabbrica farmaceutica biotecnologica che soddisfi gli standard internazionali PIC/S GMP.