Sterilizzatore ad aria calda (classe 100)

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Con sede a Taiwan, E CHUNG MACHINERY CO., dal 1975 è un fornitore di apparecchiature biotecnologiche farmaceutiche cGMP. Prodotto principale tra cui sterilizzatore ad aria calda, autoclave, lavatrice, lavaggio di bottiglie a tunnel, asciugatrice e sterilizzatrice, attrezzatura per alambicchi e generatore di vapore puro, essiccatore a circolazione, granulatore di miscelazione eccellente e così via.

Seguendo cGMP per produrre e produrre in conformità con i principi dell'OMS e della FDA. Fornire il manuale dei dati IQ e OQ delle apparecchiature e la corrispondenza del rapporto di calibrazione di tutti gli strumenti con cGMP. Completamente automatico. LVP / iniezione / apparecchiature per la produzione di liquidi orali, progettazione di tubazioni CIP / SIP e servizio di soluzione fornito.

E CHUNG offre ai clienti apparecchiature biotecnologiche farmaceutiche cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 46 anni di esperienza nel settore delle apparecchiature farmaceutiche e biotecnologiche, E CHUNG garantisce che le esigenze di ogni cliente siano soddisfatte.


Sterilizzatore ad aria calda (classe 100)

ECHS-01

Il macchinario sterilizzatore ad aria calda progettato secondo il principio della convezione forzata con una rapida circolazione di aria calda e quindi attraverso il FILTRO HEPA garantisce la classe dell'aria della camera entro 100. Quando la temperatura dell'aria calda fino a 170 ~ 260 ° C quindi ridurre la temperatura della camera all'interno della bottiglia , apparecchio, coperchio in alluminio e tappo in gomma (bassa temp.) completato non germi e conforme alle normative cGMP. Prima che la macchina lasci la fabbrica, completare l'intero test, fornire il manuale dei dati IQ e OQ dell'attrezzatura e tutti i rapporti di calibrazione degli strumenti come il documento del foglio, contenere vari tipi di manometro e sensore di temperatura, fornire il documento CALIBRAZIONE originale, la corrispondenza con il requisito cGMP.


Il sistema di sterilizzazione ad aria calda utilizza il touch screen dell'interfaccia uomo-macchina (LCD a colori) e il controller di sequenza PLC facile da usare e mantenere, il pannello operativo può impostare diversi tipi di informazioni sul display, in base allo schermo per far funzionare, regolare o installare la macchina. Ciclo sterilizzatore automatico incluso riscaldamento → Asciugatura → Sterilizzazione → Raffreddamento → Finitura cinque fasi. Prevenire la temperatura calda e la rottura della bottiglia quando il ciclo di raffreddamento non è ancora terminato, la porta non può aprirsi.

Caratteristiche

  • La qualità affidabile, in accordo con la normativa ISO 9001 e cGMP.
  • L'elevata temperatura assoluta (750°F) e il filtro HEPA ad alta efficienza (DOP. Test 99,97%), garantiscono la classe dell'aria della camera entro 100. (Utilizzare il filtro HEPA con effetto aria calda per filtrare dopo l'ingresso nella camera completerà la sterilizzazione dei batteri, la quantità di batteri all'interno della camera inferiore a 6 log (10-6).
  • Scelta aspirazione/scarico Dispositivo filtro 99,97% da utilizzare.
  • Carica DOP, foro per test contatore di particelle e fori per test di convalida sono disponibili per l'ispezione.
  • Preparare un foro di convalida per far testare agli addetti all'assicurazione della qualità il valore FP / FH della camera tra la distribuzione del riscaldamento e la penetrazione del riscaldamento.
  • Durante il processo di sterilizzazione, la camera interna svuota la temp. con ± 5°C.
  • Ogni filtro ha un manometro per controllare la pressione su entrambi i lati e controllare la durata del filtro.
  • L'aspirazione / scarico ha un ammortizzatore in grado di controllare ogni ciclo di apertura e chiusura.

Applicazioni

  • Fare domanda per prodotti farmaceutici / elettronica / prodotti chimici / alimenti ecc. Utilizzare principalmente per sterilizzatore in metallo di vetro e fonte di calore efficace. Come fiala, ampolla, flaconi per iniezione, coperchio in alluminio ecc.

Specifiche

  • Questa macchina è progettata e fabbricata con una tecnica di alta qualità; tutti i materiali di costruzione sono realizzati in acciaio inossidabile SUS 304, 316 o 316L e sono conformi allo standard cGMP.
  • L'imballaggio della porta sigillata utilizza materiale in gomma siliconica ad anello, assicura che l'aria calda non presenti perdite.
  • Serranda di ingresso e uscita regolabile per la distribuzione del calore in camera.
  • La camera interna sigillata (saldatura ad Argon) e la camera in acciaio inossidabile consentono il lavaggio della camera.
  • Disponibile porta singola o passante doppia.
  • Il controller automatico ha due Temp. controllo garantire operare in sicurezza.
  • Lo sterilizzatore ha un design a due porte che separa lo sterilizzatore dalla stanza di lavaggio e dalla stanza sterilizzata.
  • Il caricamento delle bottiglie avviene dal lato della stanza di lavaggio dopo il completamento della sterilizzazione.
  • Il controllo della porta utilizza un dispositivo di interblocco per evitare che la classe d'aria diversa causi contaminazione.
  • Il carrello dello sterilizzatore utilizza l'acciaio inossidabile e il vassoio dello sterilizzatore può armonizzarsi con l'uso della riempitrice.
Modello Dimensioni della camera
(L x A x P)
Dimensioni esterne
(L x A x P)
Riscaldatore (KW)Ventola (HP)Temp. Massima (°C)
ECHS-15850 x 1000 x 10002000 x 2100 x 1350151280
ECHS-18850 x 1200 x 10002000 x 2300 x 1350182280
ECHS-24850 x 1500 x 10002200 x 2600 x 1350242280
ECHS-301000 x 1650 x 12202150 x 2750 x 1570303280
ECHS-361200 x 1650 x 12202350 x 2750 x 1570363280
ECHS-451600 x 1650 x 13002750 x 2750 x 1570455280

* Possiamo accettare la specifica specifica del cliente.

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