Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)/ PIC/S GMP Produsen Peralatan Pengolahan Biotek Farmasi | E CHUNG MESIN CO.

Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)/ECMC (E CHUNG)menghargai diri sendiri untuk menjadi spesialis global di pabrik peralatan farmasi dengan tujuan untuk menciptakan fasilitas farmasi yang lebih maju.

Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Udara Panas (Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Udara Panas (Kelas 100)
  • Alat Sterilisasi Udara Panas (kelas 100)

Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)

ECHS-01

Untuk memastikan Sterilisasi Udara Panas di dalam ruangan berada dalam Kelas 100, dirancang sesuai dengan prinsip konveksi paksa, melewati filter HEPA, dan kecepatan sirkulasi udara panas yang diangkut cepat.

Ketika suhu udara panas mencapai 170 ~ 260°C, suhu internal akan diturunkan, dan botol, peralatan, tutup aluminium, dan sumbat karet (suhu rendah) telah selesai disterilkan dan mematuhi peraturan cGMP.

Fitur
  • Kualitasnya dapat diandalkan sesuai dengan peraturan ISO 9001 dan cGMP.
  • Suhu tinggi mutlak (398℃) dan filter HEPA efisiensi tinggi (DOP. Uji 99,97%), memastikan kelas udara ruangan dalam 100. (Gunakan filter HEPA efek udara panas untuk menyaring setelah masuk ke dalam ruangan akan menyelesaikan sterilisasi bakteri, jumlah bakteri di dalam ruangan di bawah 6 catatan (10-6).
  • Pilihan saluran masuk / buang 99,97% perangkat filter yang akan digunakan.
  • Pengisian DOP, lubang uji penghitung partikel, dan lubang pengujian validasi tersedia untuk inspeksi.
  • Siapkan lubang validasi agar petugas Quality Assurance menguji nilai FP/FH ruangan antara distribusi pemanas dan penetrasi pemanas.
  • Selama proses sterilisasi, ruang di dalamnya mengosongkan suhu. dengan ± 5℃.
  • Setiap filter memiliki satu pengukur tekanan, periksa tekanan di dua sisi dan periksa umur filter.
  • Intake/exhaust mempunyai satu peredam yang mampu bersaing mengontrol setiap siklus buka dan tutup.
Aplikasi
  • Berlaku untuk industri Farmasi / Bioteknologi / Elektronik / Kimia / Makanan, dll.
  • Terutama digunakan untuk alat sterilisasi kaca & logam dan depirogenasi sumber panas, seperti botol, ampul, botol injeksi, berbagai botol medis, penutup aluminium, dan sumbat karet, dll.
Spesifikasi
  • Mesin ini dirancang dan dibuat dengan teknik berkualitas tinggi, semua bahan konstruksi terbuat dari baja tahan karat SS304, 316 atau 316L dan memenuhi standar cGMP.
  • Pengepakan pintu tertutup menggunakan bahan karet silikon cincin untuk memastikan udara panas tanpa kebocoran.
  • Peredam masuk dan keluar yang dapat disesuaikan untuk distribusi panas ruangan.
  • Ruang interior tertutup (pengelasan Argon) dan ruang baja tahan karat memungkinkan pencucian ruangan.
  • Tersedia pintu tunggal atau pintu ganda tipe tembus.
  • Pengontrol otomatis memiliki dua Temp. kontrol untuk memastikan operasi aman.
  • Alat sterilisasi ini memiliki desain dua pintu yang memisahkan alat sterilisasi dari ruang cuci dan ruang sterilisasi.
  • Pemuatan botol dilakukan dari sisi ruang cuci setelah sterilisasi selesai dan pembongkaran produk hanya dari sisi ruang sterilisasi.
  • Pengendalian pintu menggunakan perangkat interlock untuk menghindari kontaminasi yang disebabkan oleh kelas udara yang berbeda.
  • Troli sterilisasi menggunakan stainless dan baki sterilisasi dapat selaras dengan mesin pengisi.
Model Dimensi Ruang
(L x T x D)
Dimensi Eksternal
(L x T x D)
Pemanas (KW)Kipas angin (HP)Suhu Maks. (°C)
ECHS-15850x1000x10002000x2100x1350151280
ECHS-18850x1200x10002000x2300x1350182280
ECHS-24850x1500x10002000x2600x1350242280
ECHS-301000x1650x12202150x2750x1570303280
ECHS-361200x1650x12202350x2750x1570363280
ECHS-451600x1650x13002750x2750x1570455280

※ Kami dapat menerima spesifikasi yang ditentukan pelanggan.

Sistem pengaturan
  • Menggunakan layar sentuh antarmuka mesin manusia (LCD dengan warna) dan pengontrol urutan PLC untuk Sistem Sterilisasi Udara Panas, mudah dioperasikan dan dirawat.
  • Panel operasi dapat mengatur berbagai jenis informasi yang ditampilkan, Anda dapat mengoperasikan, menyesuaikan dan memasang peralatan sesuai dengan layar.
  • Menggunakan modul Silicone Control Rectifier (SCR) untuk sistem kontrolnya, kurva suhunya sangat halus dan stabil dengan pengontrol suhu penyetelan otomatis (PID) selama sterilisasi.
  • Merekam kurva kontinu proses sterilisasi ruang dengan perekam suhu, Anda dapat memilih 6 titik atau 12 titik.
  • Siklus sterilisasi otomatis mencakup lima tahap: pemanasan → pengeringan → sterilisasi → pendinginan → penyelesaian.
  • Mencegah terjadinya suhu panas dan botol pecah ketika siklus pendinginan belum selesai dan pintu tidak dapat dibuka.
  • Menyediakan pembelian peralatan opsional untuk memeriksa tekanan ruang dalam kondisi normal atau tidak pada saat pembubutan. Perekam akan menampilkan nilai tekanan.
Bagan Kurva Suhu

溫度曲線圖

Pemrosesan Peta: Peta 1

流程圖1

Pemrosesan Peta: Peta 2

流程圖2

  • Peralatan akan diuji sepenuhnya sebelum dikirim ke pelanggan, dengan memberikan dokumen kalibrasi asli, dokumen IQ & OQ, dan semua laporan kalibrasi berbagai instrumen termasuk sensor suhu yang juga mematuhi peraturan cGMP.
Galeri
Produk-produk terkait
Mesin Cuci Ultrasonik Otomatis 320℃ (Untuk Botol & Ampul) - Mesin Cuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Botol & Ampul)
Mesin Cuci Ultrasonik Otomatis 320℃ (Untuk Botol & Ampul)
ERVW-01

Mesin Pencuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampoule) bertipe kontinyu, cocok untuk...

rincian
Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) - Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)
Alat Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)
ETS-01

Tujuan utama dari mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan dan menyampaikan...

rincian
Mesin Cuci Botol Putar Otomatis - Peralatan Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Rotary).
Mesin Cuci Botol Putar Otomatis

Mesin Pencuci Botol Otomatis (Rotary Type) merupakan mesin pencuci botol tipe kontinyu, mengadopsi...

rincian
Mesin Cuci Botol Rotary Semi Otomatis - Mesin Pencuci Botol Semi Otomatis (Tipe Putar)
Mesin Cuci Botol Rotary Semi Otomatis
ECRW-18

Mesin Cuci Botol Semi Otomatis merupakan mesin cuci jenis putar semi otomatis yang dapat memasukkan...

rincian

Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)-Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100)| Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi yang Berbasis di Taiwan | E CHUNG MESIN CO.

Terletak di Taiwan sejak tahun 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)telah menjadi produsen peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi. Produk utama, termasuk Alat Sterilisasi Udara Panas (Tipe Kelas 100), otoklaf, WFI, sistem air, generator uap murni, alat sterilisasi air superheat, mesin cuci vial, alat sterilisasi terowongan, dan, khususnya, alat sterilisasi udara panas dan uap.

ECMC (E CHUNG)perusahaan adalah produsen berpengalaman profesional di industri sterilisasi farmasi lebih dari 48 tahun sehingga pelanggan kami berlokasi di seluruh dunia. Mesin sterilisasi diproduksi sesuai dengan standar internasional saat ini (standar UE, standar AS, GMP dan GAMP, dll.).

ECMC (E CHUNG)telah menyediakan peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi cGMP berkualitas tinggi kepada pelanggan, baik dengan teknologi canggih dan pengalaman 48 tahun,ECMC (E CHUNG)memastikan setiap permintaan pelanggan terpenuhi.