Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave/ PIC/S GMP Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica | E CHUNG MACHINERY CO.

Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave/ECMC (E CHUNG)se considera un especialista mundial en fábricas de equipos farmacéuticos con el objetivo de crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave) - Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave
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Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)

APST

La esterilización en autoclave con métodos de mezcla de vapor y aire está diseñada para esterilizar líquidos en recipientes cerrados o abiertos con una mezcla de vapor y aire. Una vez enfriado el producto, se secará con vapor-aire al final del proceso de esterilización. La temperatura de esterilización se puede ajustar de 104 ℃ a 134 ℃ con una tolerancia de ± 0,5 ℃.

Sistema de control ECMC
ECMC (E CHUNG)El sistema de control del esterilizador cumple con los estándares GAMP actuales.
Programas de software investigados y desarrollados por nosotros mismos ECMC, todos validados.
PLC adopta Mitsubishi y Siemens.
HMI adopta Siemens y Pro-Face.
Programa de prueba de fugas de la cámara.
El panel utiliza el control de pantallas táctiles HMI.
Flujo del programa: use control HMI, proporcione programas de esterilización o según especificaciones personalizadas.
Operación simple y segura: Los programas automáticos brindan un control completo y seguro en consecuencia.
Los registros de temperatura están en monitoreo y registro continuo durante el proceso de esterilización.
Opcional: tarjeta RS232, USB o CF mediante la cual se puede conectar con la computadora para calcular el valor F0.
Cumple con las normas regulatorias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
La contraseña de funcionamiento establecida en etapas.
Tener interfaz de control gráfico.
Estar de acuerdo con FDA 21 CFR PARTE 11.

Características
  • El esterilizador diseñado para la esterilización con una mezcla de vapor y aire en recipientes cerrados o abiertos.
  • A medida que el producto se desinfecta, el enfriamiento y el secado se realizan posteriormente en el mismo proceso.
  • La tolerancia de temperatura es de ± 0,5 ℃, mientras que la distribución esterilizada ajustable se establece de 104 ℃ a 134 ℃.
Aplicaciones
  • Esterilizador LVP/SVP
  • Botellas de plástico y bolsas de membrana.
  • Esterilizador de ampollas y prueba de fugas
  • Botellas de vidrio
  • frascos de viales
Especificación
  • El panel está controlado por pantallas táctiles LCD.
  • Flujo del programa: adopta control HMI, operación simple y proporciona tres tipos de programas o especificaciones de desinfección requeridos por los clientes.
  • Operación simple y segura: El programa automático proporciona un control completo y seguro para garantizar un estado operativo seguro.
  • Monitoreo y registro continuo por parte del registrador de temperatura durante el proceso de esterilización.
  • Toda la estructura de la máquina está hecha de acero inoxidable SS304, 316, 316L, que cumple completamente con los requisitos de cGMP.
  • La puerta del equipo está sellada con silicona. No hay preocupación por las fugas de vapor debido a que las puertas se pueden cerrar herméticamente.
  • En el proceso de esterilización múltiple, el vacío, la temperatura, la presión y el tiempo se pueden configurar libremente y especificar varios procesos según los requisitos del cliente.
  • El controlador de temperatura automático adopta el cálculo automático PID y muestra el valor de temperatura real mediante un LED al mismo tiempo.
  • La puerta está equipada con un dispositivo de enclavamiento para evitar la contaminación causada por diferentes niveles de aire.
  • El dispositivo registrador multifunción de seis puntos puede registrar completamente la distribución de temperatura y el estado de presión en cada punto durante la esterilización. (Opcional: Se puede adquirir registrador de temperatura de 12 puntos según el tamaño del equipo).
  • Calentamiento con vapor dentro de la chaqueta y manteniendo la temperatura constante para el secado al vacío.
  • El interruptor de vacío está equipado con un dispositivo de filtro absoluto de 0,2 µM, que puede evitar que los productos esterilizados se contaminen y, al mismo tiempo, esterilizar directamente a través de la tubería de vapor.
  • Están disponibles diseños de puerta simple o de puerta doble.
  • Equipado con un orificio de confirmación de temperatura, que permite al control de calidad medir el valor F0 de distribución de calor sin carga y penetración de calor a plena carga en el autoclave. También se puede conectar con una computadora para monitoreo (RS232).
Especificación
Modelo estándar
(APSR,ASWR,APST,EOG)
Capacidad (litro) Consumo de vapor
(Kg/Hr)
Dimensión de la cámara
(m/m)
Dimensiones externas
(m/m)
W.hDW.hD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Podemos aceptar especificaciones especificadas por el cliente.

Sistema de control
  • ECMC (E Chung)El sistema de control del esterilizador cumple con los estándares GAMP actuales.
  • Programas de software porECMC (E Chung)investigación y desarrollo propios de la empresa y mediante validación.
  • Se puede utilizar PLC Mitsubishi, Omron, Siemens, etc.
  • HMI: Interfaz Hombre Máquina Pro-Face.
  • Programa de prueba de fugas en la cámara.
  • El panel utiliza control de pantalla táctil LCD.
  • Flujo del programa: Utilice control HMI, proporcione programas de esterilización o según especificaciones del cliente.
  • Operación simple y segura: Los programas automáticos brindan un control completo y seguro para garantizar condiciones de operación seguras.
  • Registrador de temperatura para seguimiento y registro continuo del proceso de esterilización.
  • Opción RS232 o USB, la TARJETA CF se puede conectar directamente con la computadora para calcular el valor F0.
  • Cumple con las Normas Regulatorias Europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
  • Contraseña del operador para configurar.
  • Interfaz gráfica de control.
  • De acuerdo con FDA 21 CFR PARTE 11.
Proceso

Proceso

Métodos de mezcla vapor-aire.

Métodos de mezcla vapor-aire.

Documento de validación

Documento de validación

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Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)-Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave| Fabricante de equipos de fabricación biotecnológica y farmacéutica con sede en Taiwán | E CHUNG MACHINERY CO.

Ubicado en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ha sido un fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Principales productos, incluidos esterilizadores de mezcla vapor-aire (autoclave), autoclaves, WFI, sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)La empresa es un fabricante profesional con experiencia en la industria de la esterilización farmacéutica desde hace más de 48 años, por lo que nuestros clientes se encuentran en todo el mundo. Las máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con los estándares internacionales vigentes (estándares de la UE, estándares de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento biotecnológico y farmacéutico cGMP de alta calidad, ambos con tecnología avanzada y 48 años de experiencia.ECMC (E CHUNG)garantiza que se cumplan las demandas de cada cliente.