Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)/ PIC/S GMP Fabricante de equipos de procesamiento de biotecnología farmacéutica | E CHUNG MACHINERY CO.

Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)/ECMC (E CHUNG)se considera un especialista mundial en fábricas de equipos farmacéuticos con el objetivo de crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100) - Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)
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Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)

ECHS-01

Para garantizar que la esterilización con aire caliente dentro de la cámara esté dentro de la Clase 100, está diseñada de acuerdo con el principio de convección forzada, pasa a través del filtro HEPA y la velocidad de circulación del aire caliente transportado es rápida.

Cuando la temperatura del aire caliente alcance 170 ~ 260 °C, la temperatura interna disminuirá y los biberones, electrodomésticos, tapas de aluminio y tapones de goma (baja temperatura) quedarán completamente esterilizados y cumplirán con la regulación cGMP.

Características
  • La calidad es confiable de acuerdo con las regulaciones ISO 9001 y cGMP.
  • La alta temperatura absoluta (398 ℃) y el filtro HEPA de alta eficiencia (DOP. Prueba 99,97%), garantizan una clase de aire de la cámara dentro de 100. (Utilice un filtro HEPA con efecto de aire caliente para filtrar después de ingresar a la cámara para esterilizar por completo las bacterias, la cantidad de bacterias dentro de la cámara es inferior 6 registro (10-6).
  • Elección de admisión/escape 99,97% dispositivo de filtrado a utilizar.
  • La carga DOP, el orificio de prueba del contador de partículas y los orificios de prueba de validación están disponibles para inspección.
  • Prepare un orificio de validación para que el personal de Garantía de Calidad pruebe el valor FP / FH de la cámara entre la distribución de calefacción y la penetración de calefacción.
  • Durante el proceso de esterilización, la cámara interior vacía la temperatura. con ± 5 ℃.
  • Cada filtro tiene un manómetro que verifica la presión en ambos lados y verifica la vida útil del filtro.
  • La admisión/escape tiene un amortiguador que puede competir en el control de cada ciclo de apertura y cierre.
Aplicaciones
  • Solicite industrias farmacéuticas / biotecnológicas / electrónicas / químicas / alimentarias, etc.
  • Se utiliza principalmente para esterilizadores de vidrio y metal y despirogenación en fuente caliente, como viales, ampollas, frascos para inyección, diversos frascos médicos, cubiertas de aluminio y tapones de goma, etc.
Especificación
  • Esta máquina está diseñada y fabricada con una técnica de alta calidad, todos los materiales de construcción están hechos de acero inoxidable SS304, 316 o 316L y cumplen con el estándar cGMP.
  • El empaque de puerta sellada utiliza material de caucho de silicona anular para garantizar que el aire caliente no tenga fugas.
  • Las compuertas de entrada y salida ajustables sirven para la distribución del calor de la cámara.
  • La cámara interior sellada (soldadura de argón) y la cámara de acero inoxidable permiten el lavado de la cámara.
  • Están disponibles puertas simples o puertas dobles de paso.
  • El controlador automático tiene dos temperaturas. controles para garantizar que la operación sea segura.
  • El esterilizador tiene un diseño de dos puertas que lo separan de la sala de lavado y de la sala de esterilización.
  • La carga de las botellas se realiza desde el lado de la sala de lavado una vez completada la esterilización y la descarga del producto se realiza únicamente desde el lado de la sala de esterilización.
  • El control de la puerta utiliza un dispositivo de bloqueo para evitar la contaminación causada por las diferentes clases de aire.
  • El carro esterilizador utiliza acero inoxidable y la bandeja esterilizadora puede estar en armonía con la máquina llenadora.
Modelo Dimensión de la cámara
(An x Al x Pr)
Dimensión externa
(An x Al x Pr)
Calentador (kilovatios)Ventilador (CV)Temperatura máxima. (ºC)
ECHS-15850x1000x10002000 x 2100 x 1350151280
ECHS-18850x1200x10002000 x 2300 x 1350182280
ECHS-24850x1500x10002000 x 2600 x 1350242280
ECHS-301000x1650x12202150 x 2750 x 1570303280
ECHS-361200 x 1650 x 12202350 x 2750 x 1570363280
ECHS-451600x1650x13002750 x 2750 x 1570455280

※ Podemos aceptar especificaciones especificadas por el cliente.

Sistema de control
  • Utiliza una pantalla táctil de interfaz hombre-máquina (LCD a color) y un controlador de secuencia PLC para el sistema esterilizador de aire caliente, fácil de operar y mantener.
  • El panel de operación puede configurar múltiples tipos de información mostrada, puede operar, ajustar e instalar el equipo de acuerdo con la pantalla.
  • Al utilizar el módulo Rectificador de control de silicona (SCR) para el sistema de control, tuvo una curva de temperatura muy suave y estable con un controlador de temperatura de ajuste automático (PID) durante la esterilización.
  • Grabación de la curva continua del proceso de esterilización de la cámara mediante un registrador de temperatura, puede elegir 6 puntos o 12 puntos.
  • Ciclo de esterilización automático que incluye cinco etapas: calentamiento → secado → esterilización → enfriamiento → acabado.
  • Se evitó la temperatura alta y las botellas se rompieron cuando el ciclo de enfriamiento aún no ha terminado y la puerta no se puede abrir.
  • Proporcionar la compra de equipo opcional para verificar que la presión de la cámara esté en condiciones regulares o no durante el giro. La grabadora mostrará el valor de presión.
Gráfico de curva de temperatura

溫度曲線圖

Mapa de procesamiento: Mapa 1

流程圖1

Mapa de procesamiento: Mapa 2

流程圖2

  • El equipo se probará completamente antes de entregarlo al cliente, proporcionando documentos de calibración originales, documentos IQ y OQ y todos los informes de calibración de varios instrumentos, incluido el sensor de temperatura, que también cumplen con las regulaciones cGMP.
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Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)-Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)| Fabricante de equipos de fabricación biotecnológica y farmacéutica con sede en Taiwán | E CHUNG MACHINERY CO.

Ubicado en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ha sido un fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Productos principales, incluidos esterilizadores de aire caliente (tipo clase 100), autoclaves, WFI, sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)La empresa es un fabricante profesional con experiencia en la industria de la esterilización farmacéutica desde hace más de 48 años, por lo que nuestros clientes se encuentran en todo el mundo. Las máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con los estándares internacionales vigentes (estándares de la UE, estándares de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento biotecnológico y farmacéutico cGMP de alta calidad, ambos con tecnología avanzada y 48 años de experiencia.ECMC (E CHUNG)garantiza que se cumplan las demandas de cada cliente.