Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator (Autoklav)-Autoklav-Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator | Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen mit Sitz in Taiwan

Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator (Autoklav)

APST

Die Sterilisation mit der Dampf-Luft-Mischmethode im Autoklaven dient der Sterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen oder geöffneten Behältern mit einem Dampf-Luft-Gemisch. Nachdem das Produkt abgekühlt ist, wird es am Ende des Sterilisationsprozesses mit Dampf-Luft getrocknet. Die Sterilisationstemperatur ist von 104℃ bis 134℃ mit einer Toleranz von ± 0,5℃ einstellbar.

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ECMC-Steuerungssystem
ECMC (E CHUNG)Das Kontrollsystem des Sterilisators entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
Von uns selbst erforschte und entwickelte Softwareprogramme (ECMC), die alle validiert sind.
PLC übernimmt Mitsubishi und Siemens.
HMI übernimmt Siemens und Pro-Face.
Programm zum Testen von Kammerlecks.
Das Panel nutzt die HMI-Touchscreen-Steuerung.
Programmablauf: Verwenden Sie die HMI-Steuerung, stellen Sie Sterilisationsprogramme bereit oder erstellen Sie kundenspezifische Spezifikationen.
Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme sorgen entsprechend für eine vollständige und sichere Steuerung.
Die Temperaturaufzeichnungen werden während des Sterilisationsprozesses kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet.
Optional: RS232-, USB- oder CF-Karte, die mit dem Computer verbunden werden kann, um den F0-Wert zu berechnen.
Einhaltung der europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
Das Betriebspasswort wird schrittweise festgelegt.
Mit grafischer Bedienoberfläche.
In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR PART 11.

Merkmale

Der Sterilisator ist für die Sterilisation mit einem Dampf-Luft-Gemisch in geschlossenen oder geöffneten Behältern konzipiert.
Da das Produkt desinfiziert wird, erfolgt anschließend die Kühlung und Trocknung im selben Prozess.
Die Temperaturtoleranz liegt bei ± 0,5℃, während die einstellbare Sterilisationsverteilung auf 104℃ bis 134℃ eingestellt ist.

Bewerbungen

LVP/SVP-Sterilisator
Plastikflaschen und Membranbeutel
Ampullensterilisator und Dichtigkeitstest
Glasflaschen
Fläschchen

Spezifikation

Die Steuerung des Panels erfolgt über LCD-Touchscreens.
Programmablauf: Es übernimmt die HMI-Steuerung, die einfache Bedienung und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder -spezifikationen, die von den Kunden benötigt werden.
Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm sorgt für eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
Kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung durch den Temperaturrekorder während des Sterilisationsprozesses.
Die Maschinenstruktur besteht vollständig aus Edelstahl SS304, 316, 316L, der die Anforderungen von cGMP vollständig erfüllt.
Die Gerätetür ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen fest verschlossen werden können, besteht keine Gefahr eines Dampfaustritts.
Beim Mehrfachsterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und je nach Kundenwunsch verschiedene Prozesse spezifiziert werden.
Der automatische Temperaturregler übernimmt die automatische PID-Berechnung und zeigt gleichzeitig den tatsächlichen Temperaturwert per LED an.
Die Tür ist mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet, um Verschmutzungen durch unterschiedliche Luftstände zu vermeiden.
Das Sechspunkt-Multifunktionsaufzeichnungsgerät kann die Temperaturverteilung und den Druckstatus an jedem Punkt während der Sterilisation vollständig aufzeichnen. (Optional: Je nach Gerätegröße kann ein 12-Punkt-Temperaturschreiber erworben werden).
Dampfheizung im Inneren des Mantels und Aufrechterhaltung einer konstanten Temperatur für die Vakuumtrocknung.
Der Vakuumbrecher ist mit einer absoluten Filtervorrichtung von 0,2 µM ausgestattet, die eine Kontamination der sterilisierten Produkte verhindern und gleichzeitig direkt über die Dampfleitung sterilisieren kann.
Es sind sowohl Einzeltür- als auch Doppeltür-Durchgangsausführungen erhältlich.
Ausgestattet mit einem Temperaturbestätigungsloch, das es der Qualitätssicherung ermöglicht, den F0-Wert der Wärmeverteilung im Leerlauf und der Wärmedurchdringung bei Volllast im Autoklaven zu messen. Es kann auch mit einem Computer zur Überwachung verbunden werden (RS232).

Spezifikation

Standardmodell (APSR, ASWR, APST, EOG)	Kapazität (Liter)	Dampfverbrauch (kg/h)	Kammerabmessungen (m/m)			Außenmaße (m/m)
Standardmodell (APSR, ASWR, APST, EOG)	Kapazität (Liter)	Dampfverbrauch (kg/h)	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Kontrollsystem

ECMC (E Chung)Das Kontrollsystem des Sterilisators entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
Softwareprogramme vonECMC (E Chung)unternehmenseigener Forschung und Entwicklung sowie durch Validierung.
SPS kann Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
HMI: Mensch-Maschine-Schnittstelle Pro-Face.
Programm zum Testen von Kammerlecks.
Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
Programmablauf: HMI-Steuerung nutzen, Sterilisationsprogramme bereitstellen oder nach Kundenvorgaben.
Einfacher und sicherer Betrieb: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
Option RS232 oder USB, CF-Karte kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
Entspricht den europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
Festzulegendes Bedienerpasswort.
Grafische Steueroberfläche.
Gemäß FDA 21 CFR PART 11.