Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)-Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100) | Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen mit Sitz in Taiwan

Heißluftsterilisator (Typ Klasse 100)

ECHS-01

Um sicherzustellen, dass die Heißluftsterilisation innerhalb der Kammer der Klasse 100 entspricht, ist sie nach dem Prinzip der erzwungenen Konvektion konzipiert, strömt durch den HEPA-Filter und die Geschwindigkeit der Zirkulation der heißen Luft ist hoch.

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Wenn die Heißlufttemperatur 170 bis 260 °C erreicht, sinkt die Innentemperatur und die Flaschen, Geräte, Aluminiumkappen und Gummistopfen (niedrige Temperatur) sind vollständig sterilisiert und entsprechen den cGMP-Vorschriften.

Merkmale

Die Qualität ist zuverlässig und entspricht den ISO 9001- und cGMP-Vorschriften.
Absolut hohe Temperatur (398 °C) und hocheffizienter HEPA-Filter (DOP. Test 99,97 %), stellen sicher, dass die Luftklasse der Kammer innerhalb von 100 liegt. (Verwenden Sie einen HEPA-Filter mit Heißlufteffekt zum Filtern, nachdem die Kammer betreten wurde, um die Bakterien vollständig zu sterilisieren. Die Bakterienmenge in der Kammer ist unten angegeben 6 Protokoll (10-6).
Ansaug-/Auslasswahl 99,97 % Filtergerät zu verwenden.
Ladungs-DOP, Partikelzähler-Testloch und Validierungstestlöcher stehen zur Inspektion zur Verfügung.
Bereiten Sie ein Validierungsloch vor, damit Mitarbeiter der Qualitätssicherung den FP/FH-Wert der Kammer zwischen der Wärmeverteilung und der Wärmedurchdringung testen können.
Während des Sterilisationsprozesses entleert sich die Kammer im Inneren auf Temperatur. mit ± 5℃.
Jeder Filter verfügt über ein Manometer, mit dem Sie den Druck beidseitig messen und die Filterlebensdauer überprüfen können.
Einlass/Auslass verfügt über eine Klappe, die jeden Zyklus öffnen und schließen kann.

Bewerbungen

Bewerben Sie sich für die Branchen Pharmazie, Biotechnologie, Elektronik, Chemie, Lebensmittel usw.
Wird hauptsächlich für den Glas- und Metallsterilisator und die Depyrogenisierung mit heißen Quellen verwendet, z. B. für Fläschchen, Ampullen, Injektionsflaschen, verschiedene medizinische Flaschen, Aluminiumabdeckungen und Gummistopfen usw.

Spezifikation

Diese Maschine wurde mit hochwertiger Technik entwickelt und hergestellt. Alle Konstruktionsmaterialien bestehen aus Edelstahl SS304, 316 oder 316L und entsprechen dem cGMP-Standard.
Bei der versiegelten Türdichtung wird das ringförmige Silikonkautschukmaterial verwendet, um sicherzustellen, dass heiße Luft nicht austritt.
Einstellbare Einlass- und Auslassklappen dienen der Wärmeverteilung in der Kammer.
Die versiegelte Innenkammer (Argonschweißen) und die Edelstahlkammer ermöglichen das Waschen der Kammer.
Es sind Einzeltüren oder Durchgangsdoppeltüren erhältlich.
Der automatische Controller verfügt über zwei Temperaturregler. Kontrollen, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Der Sterilisator verfügt über eine zweitürige Konstruktion, die den Sterilisator vom Waschraum und dem Sterilisationsraum trennt.
Nach Abschluss der Sterilisation erfolgt die Flaschenbeladung von der Seite des Waschraums und die Produktentladung erfolgt nur von der Seite des Sterilisationsraums.
Die Türsteuerung verwendet eine Verriegelungsvorrichtung, um eine Kontamination durch die unterschiedliche Luftklasse zu vermeiden.
Der Sterilisatorwagen besteht aus Edelstahl und die Sterilisatorschale kann mit der Abfüllmaschine harmonieren.

Modell	Kammerabmessungen (B x H x T)	Außenmaße (B x H x T)	Heizung (KW)	Lüfter (HP)	Max. Temp. (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Kontrollsystem

Mithilfe des Touchscreens der Mensch-Maschine-Schnittstelle (LCD mit Farbe) und der SPS-Sequenzsteuerung für das Heißluftsterilisatorsystem ist die Bedienung und Wartung einfach.
Auf dem Bedienfeld können mehrere Arten von angezeigten Informationen eingerichtet werden. Sie können die Geräte entsprechend dem Bildschirm bedienen, einstellen und installieren.
Durch die Verwendung des Silicone Control Rectifier (SCR)-Moduls als Steuersystem wurde während der Sterilisation eine sehr gleichmäßige und stabile Temperaturkurve mit einem automatisch abgestimmten Temperaturregler (PID) erzielt.
Aufzeichnung der kontinuierlichen Kurve des Kammersterilisationsprozesses mit einem Temperaturschreiber, Sie können zwischen 6 oder 12 Punkten wählen.
Automatischer Sterilisationszyklus mit fünf Stufen: Erhitzen → Trocknen → Sterilisieren → Abkühlen → Endbearbeitung.
Verhindert, dass es zu heißen Temperaturen kommt und Flaschen zerbrechen, wenn der Kühlzyklus noch nicht abgeschlossen ist und die Tür nicht geöffnet werden kann.
Durch den Kauf optionaler Ausrüstung können Sie prüfen, ob der Kammerdruck während des Wendens in einem normalen Zustand ist oder nicht. Der Rekorder zeigt den Druckwert an.

Temperaturkurvendiagramm

溫度曲線圖

Verarbeitungskarte: Karte 1

流程圖1

Verarbeitungskarte: Karte 2

流程圖2

Die Ausrüstung wird vollständig getestet, bevor sie an den Kunden geliefert wird. Dabei werden Originalkalibrierungsdokumente, IQ- und OQ-Dokumente sowie alle Kalibrierungsberichte verschiedener Instrumente, einschließlich Temperatursensoren, bereitgestellt, die auch den cGMP-Vorschriften entsprechen.

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