ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)stellt pharmazeutische und biotechnologische Geräte gemäß cGMP-, PIC/S-GMP- und FDA-Standards her.

Validierungsprüfung | PIC/S GMP-Hersteller von pharmazeutischen Biotechnologie-Verarbeitungsgeräten | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)ist ein hochwertiger Dampfsterilisator, Autoklav, Heißluftsterilisator, WFI, Reinwassersystem, RO+EDI, Wassersystem, Destillierapparate mit mehreren Effekten, Reindampferzeuger, Heißwasser-Duschsterilisator, Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator, automatisches Waschen, Trocknen und Sterilisieren aus Taiwan und Abfülllinie, Tunnelsterilisator, Durchlauftrockner, Tank für sterile Mischgefäße (CIP/SIP), Bioabfall-Tötungstank. HerstellerECMC (E CHUNG)verfügt über mehr als 48 Jahre Erfahrung und ist auf die Herstellung pharmazeutischer Maschinentechnologie sowie auf Forschung und Innovation zur Erfüllung der Kundenanforderungen spezialisiert. Die Hauptprodukte von ECMC sind seit 1975 Heißluftsterilisatoren, Autoklaven, Waschmaschinen, Tunnelwasch-/Trocknungs-/Sterilisationsmaschinen für Flaschen, Destillationsanlagen und Reindampferzeuger, Supermischgranulatoren usw.

Validierung und Verifizierung / PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischen Biotech-Geräten | E CHUNG MACHINERY CO.

Validierungsprüfung|ECMC (E CHUNG)versteht sich als globaler Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken mit dem Ziel, fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Validierungsprüfung

Validierungsdokumentation

ECMC stellt eine Validierungsdokumentation gemäß den Anforderungen der Kunden bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, wenn Sie außer den unten aufgeführten weiteren Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
Designqualifikation (DQ)
Installationsqualifikation (IQ)
Betriebsqualifikation (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Installationshandbuch (IM)
Betriebshandbuch (OM)
Wartungshandbuch (MM)
Werksabnahmetest (FAT)
Standort-Abnahmetest (SAT)
Qualitätskontrollzertifikat (QC)
Werksinspektionsbericht (FFR)
Ersatzteilliste (SPL)
Layout-Zeichnung; Grundrißzeichnung
P- und ID-Zeichnung (PID)
Verdrahtungszeichnung
Pipeline-Schweißprotokoll
Materialzertifizierung (MC)
Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
Hauptkomponentenliste (MCL)
Spezifikations-Teileliste (SPL)

Wir stellen eine Validierungsdokumentation gemäß den Anforderungen unserer Kunden bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, wenn Sie außer den unten aufgeführten weiteren Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
• Designqualifikation (DQ)
• Installationsqualifikation (IQ)
• Betriebsqualifikation (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)
• Installationshandbuch (IM)
• Betriebshandbuch (OM)
• Wartungshandbuch (MM)
• Werksabnahmetest (FAT)
• Standort-Abnahmetest (SAT)
• Qualitätskontrollzertifikat (QC)
• Werksinspektionsbericht (FFR)
• Ersatzteilliste (SPL)
• Layout-Zeichnung; Grundrißzeichnung
• P- und ID-Zeichnung (PID)
• Verdrahtungszeichnung
• Pipeline-Schweißprotokoll
• Materialzertifizierung (MC)
• Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
• Hauptkomponentenliste (MCL)
• Liste der Spezifikationsteile (SPL)

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP-Hersteller von pharmazeutischen Biotechnologie-Verarbeitungsgeräten | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten. Zu den Hauptprodukten gehören Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reinstdampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist seit mehr als 48 Jahren ein erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden nach aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)stellt seinen Kunden hochwertige cGMP-Pharma- und Biotech-Verarbeitungsgeräte zur Verfügung, beide mit fortschrittlicher Technologie und 48 Jahren Erfahrung,ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.