معقم خليط الهواء والبخار (الأوتوكلاف)-الأوتوكلاف معقم خليط الهواء والبخار | الشركة المصنعة لمعدات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ومقرها تايوان

معقم خليط الهواء والبخار (الأوتوكلاف)

أبست

تم تصميم التعقيم باستخدام طرق خليط البخار والهواء في الأوتوكلاف لتعقيم السوائل في حاويات مغلقة أو مفتوحة بمزيج من البخار والهواء. بعد أن يتم تبريد المنتج، سيتم تجفيفه بالهواء البخاري في نهاية عملية التعقيم. درجة حرارة التعقيم قابلة للتعديل من 104 درجة مئوية إلى 134 درجة مئوية مع تفاوت قدره ± 0.5 درجة مئوية.

مطلوب الان

نظام التحكم ECMC
ECMC (E CHUNG)يتوافق نظام التحكم في جهاز التعقيم مع معايير GAMP الحالية.
برامج حاسوبية تم بحثها وتطويرها بواسطة ECMC بأنفسنا، والتي تم التحقق من صحتها جميعًا.
PLC يعتمد ميتسوبيشي وسيمنز.
يعتمد HMI شركة Siemens وPro-Face.
برنامج اختبار تسرب الغرفة.
تستخدم اللوحة التحكم في شاشات اللمس HMI.
تدفق البرنامج: استخدم التحكم في HMI، وقم بتوفير برامج التعقيم أو حسب المواصفات المخصصة.
عملية بسيطة وآمنة: توفر البرامج التلقائية تحكمًا كاملاً وآمنًا وفقًا لذلك.
تكون سجلات درجات الحرارة قيد المراقبة والتسجيل المستمر أثناء عملية التعقيم.
اختياري: بطاقة RS232 أو USB أو CF التي يمكن من خلالها توصيلها بتوجيه الكمبيوتر لحساب قيمة F0.
الامتثال للمعايير التنظيمية الأوروبية EN 285، EN 554، وHTM 2010.
تعيين كلمة مرور التشغيل على مراحل.
كونها مع واجهة التحكم الرسومية.
أن يكون متوافقًا مع FDA 21 CFR PART 11.

سمات

المعقم المصمم للتعقيم بخليط البخار والهواء في عبوات مغلقة أو مفتوحة.
أثناء تطهير المنتج، تتم عملية التبريد والتجفيف بنفس العملية بعد ذلك.
درجة الحرارة المسموح بها هي ± 0.5 درجة مئوية بينما يتم ضبط التوزيع المعقم القابل للتعديل من 104 درجة مئوية إلى 134 درجة مئوية.

التطبيقات

معقم LVP/SVP
الزجاجات البلاستيكية والأكياس الغشائية
معقم الأمبولات واختبار التسرب
زجاجات زجاجية
زجاجات قارورة

تخصيص

يتم التحكم في اللوحة عن طريق شاشات LCD التي تعمل باللمس.
تدفق البرنامج: يعتمد التحكم في HMI، التشغيل البسيط، ويوفر ثلاثة أنواع من برامج التطهير أو المواصفات التي يطلبها العملاء.
تشغيل بسيط وآمن: يوفر البرنامج التلقائي تحكمًا كاملاً وآمنًا لضمان حالة تشغيل آمنة.
المراقبة والتسجيل المستمر بواسطة مسجل درجة الحرارة أثناء عملية التعقيم.
هيكل الآلة مصنوع بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304، 316، 316L، والذي يلبي تمامًا متطلبات cGMP.
باب الجهاز مغلق بالسيليكون. لا داعي للقلق بشأن تسرب البخار لأن الأبواب يمكن إغلاقها بإحكام.
في عملية التعقيم المتعددة، يمكن ضبط الفراغ ودرجة الحرارة والضغط والوقت بحرية ويتم تحديد عملية مختلفة وفقًا لمتطلبات العملاء.
يعتمد جهاز التحكم في درجة الحرارة الأوتوماتيكي الحساب التلقائي PID، ويعرض قيمة درجة الحرارة الفعلية بواسطة LED في نفس الوقت.
الباب مزود بجهاز قفل لتجنب التلوث الناتج عن اختلاف مستويات الهواء.
يمكن لجهاز التسجيل متعدد الوظائف ذو الست نقاط أن يسجل بشكل كامل توزيع درجة الحرارة وحالة الضغط في كل نقطة أثناء التعقيم. (اختياري: يمكن شراء مسجل درجة الحرارة ذو 12 نقطة وفقًا لحجم الجهاز).
تسخين بالبخار داخل الجاكيت، والحفاظ على درجة الحرارة ثابتة للتجفيف بالشفط.
تم تجهيز قاطع الفراغ بجهاز ترشيح مطلق 0.2 ميكرومتر، والذي يمكنه منع تلوث المنتجات المعقمة، والتعقيم المباشر من خلال خط أنابيب البخار في نفس الوقت.
تتوفر تصميمات من النوع الواحد أو الباب المزدوج.
مجهزة بفتحة لتأكيد درجة الحرارة، والتي تمكن QA من قياس قيمة F0 لتوزيع الحرارة بدون تحميل واختراق الحرارة بالحمل الكامل في الأوتوكلاف. ويمكن أيضًا توصيله بالكمبيوتر للمراقبة (RS232).

تخصيص

النموذج القياسي (APSR،ASWR،APST،EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	أبعاد الغرفة (م/م)			البعد الخارجي (م/م)
النموذج القياسي (APSR،ASWR،APST،EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	دبليو	ح	د	دبليو	ح	د
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ يمكننا قبول مواصفات تحديد العميل.

نظام التحكم

ECMC (E Chung)يتوافق نظام التحكم في المعقم مع معايير GAMP الحالية.
البرامج التي كتبهاECMC (E Chung)الشركة الخاصة بالبحث والتطوير، ومن خلال التحقق من الصحة.
يمكن استخدام PLC مثل Mitsubishi وOmron وSiemens وما إلى ذلك.
HMI: واجهة الآلة البشرية Pro-Face.
برنامج اختبار تسرب الغرفة.
تستخدم اللوحة التحكم بشاشة LCD تعمل باللمس.
تدفق البرنامج: استخدم التحكم في HMI، وقم بتوفير برامج التعقيم أو حسب مواصفات العميل.
عملية بسيطة وآمنة: توفر البرامج الأوتوماتيكية تحكمًا كاملاً وآمنًا لضمان حالة التشغيل الآمنة.
مسجل درجة الحرارة للمراقبة والتسجيل المستمر لعملية التعقيم.
الخيار RS232 أو USB، يمكن لبطاقة CF الاتصال بالكمبيوتر مباشرة لحساب قيمة F0.
يتوافق مع المعايير التنظيمية الأوروبية EN 285، وEN 554، وHTM 2010.
كلمة مرور المشغل لتعيين.
واجهة التحكم الرسومية.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.